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【识林主题交流】5月19日,欧洲药典适用性证书CEP的流程、变更以及CEP2.0
出自识林
【识林主题交流】5月19日,欧洲药典适用性证书CEP的流程、变更以及CEP2.0
2023-05-13
药典适用性证书(CEP,COS)目的是为了方便和简化异国之间的交流,保证原料药质量符合最新的欧洲药典要求。申请人只要获得了COS/CEP证书,原料药生产商就只需向欧洲客户出示并提供证书复印件,欧洲客户即可凭此 COS/CEP证书复印件向欧洲药管当局申请上市,并可在成员国中的任一国上市。
自2020起,EDQM就在酝酿CEP2.0的变更,并在今年3月份发布文件,系统阐述了即将到来的一系列大大小小的变化。
5月19日13:30-15:30,识林以“欧洲药典适用性证书CEP的流程、变更以及CEP2.0”为主线,将实例融入识林功能介绍,帮助识林企业用户更加充分发挥识林作用,从而充分展现作为学习者的自身价值。大纲如下:
- 1、识林简介
- 2、通过识林查阅CEP的指南与流程
- 3、通过识林评估CEP的变更与Sister File
- 4、深入了解CEP2.0即将到来的变化
会议链接如下:
- https://meeting.tencent.com/dw/7ukyaFCVqFkh url
- #腾讯会议:954-120-658
本次交流会,一如既往也开放给识林的免费用户,有助于全面了解识林的功能设置和内容版块,欢迎大家报名参加!
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