仿制药办公室（OGD）研究与标准办公室高级监管卫生项目经理 Caliope Sarago 对 ANDA 前（pre-ANDA）会议和复杂产品会议做了全面回顾。概述了会议程序的方式、内容以及时间。她还讨论了具体产品指南计划以及受控函（CC）程序在获取有关特定要求的信息方面的相互作用，另外还介绍了何时受控函比会议请求更合适。她的演讲中还包括与 ANDA 前会议和受控函相关的一些注意事项。
药品质量办公室（OPQ）生命周期药品办公室（OLDP）化学家 Fang Yuan 介绍了有关 ANDA 前会议的更多信息。尤其值得注意的是，对于非复杂产品，接收到 44 件 ANDA 前会议请求，仅有 20%（9 件）获准；而对于复杂产品，接收到 309 件 ANDA 前会议请求，75%（233 件）获准（见下图）。ANDA 前会议请求被拒的两个最常见原因是会议资料不完整以及 FDA 要求按受控函重新提交。
