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制药行业新“柏林宣言”，倡导大流行期间疫苗和药物公平可及
出自识林
制药行业新“柏林宣言”，倡导大流行期间疫苗和药物公平可及
2022-07-22
由于Pfizer/BioNTech和Moderna公司仍然不愿意分享知识产权或提供技术转让，以扩大用于Covid-19的mRNA疫苗的生产，国际药品制造商协会联合会（International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations，IFPMA）于7月19日发布了一项新的“柏林宣言”，并将很快提交给G7（七国集团）和G20（二十国集团）国家。该宣言支持在Covid-19期间“全球公平获取”疫苗 、诊断和治疗方法，建议保留实时生产的药物、疫苗和诊断试剂，并采取措施使其可用且可负担，以在未来流行病期间由卫生当局分配给低收入国家的人群。此外还呼吁其他利益相关者与政府内部更紧密地合作，帮助使这一提议成为现实。
新冠流行成为全球药物公平可及的契机
Gavi兼COVAX联合主席José Manuel Barroso就该宣言表示：“Covid-19大流行期间，我们看到了有效的创新和生产规模的扩大，但也看到了将疫苗送到所有需要的人手中所必须克服的挑战。制药行业承诺为低收入国家的弱势群体保留实时生产的部分疫苗和药物，这提供了一个可以从战略上共同努力，制定新的社会契约的机会。我希望政治领导人能够尽到自己的责任，与业界一起探讨如何使其发挥作用。”
制药行业在创纪录的时间内成功开发和生产 了多种针对COVID-19的高质量、安全和有效的疫苗和创新疗法。但在早期Covid-19疫苗接种方面缺乏公平性，甚至导致两名疫苗负责人去年8月离开了FDA 。尽管现在人们普遍承认Covid-19疫苗的供应已经超过了全球需求，但可及性问题仍使许多国家的高危人群处于弱势。全世界都需要吸取应对Covid-19的经验教训，巩固和加强行之有效的行动，在卫生系统中建立疾病大流行防范措施。IFPMA主席兼优时比（UCB）首席执行官Jean-Christophe Tellier表示：“为了让这个性命攸关的概念成为现实，我们需要与G7和G20合作并发挥作用。如果成功，将有助于塑造一个让所有人都有机会从一开始就受到更好的保护，免受流行病威胁的未来，无论他们住在哪里。”
承认问题是第一步，也是最重要一步
在提出宣言时，制药行业承认存在“疫苗种族隔离”，2020年初Covid-19大流行爆发时富裕国家之间争夺疫苗、诊断和治疗药物，导致全球低收入和中等收入国家无法获得疫苗。
2020年底，南非和印度向世界贸易组织（WTO）提交豁免了Covid-19疫苗知识产权提案，以使低收入和中等收入国家更容易获得疫苗和治疗药物。然而，制药行业在英国和瑞士等富裕国家的支持下反对这一提议，美国支持豁免，但仅限于疫苗 。这一举动引起了很多批评，制药行业受益于政府补贴帮助支付疫苗开发、临床试验 和扩大生产的费用，然而大多数公司拒绝分享他们的技术。Health GAP 高级政策分析师Brook Baker在一份声明中表示：“大型制药公司不愿意承认，现有的知识产权制度不仅促进了创新，还人为地限制了供应，使得疫苗和治疗药物等严重分配不均，制药公司还从中牟取了暴利 。”最终在6月16日，WTO同意了Covid-19疫苗专利的豁免 ，有效期为5年。
宣言倡导合作协同，有备无患
IFPMA指出，融资机制的不足和许多国家缺乏准备，阻碍了疫苗在每一个国家可及。为了确保在未来流行病期间能够进行足够的疫苗接种，技术、卫生基础设施以及政治支持是必要的。印度尼西亚卫生部长Budi Gunadi Sadikin赞扬了这一努力，“在未来的流行病期间实现更公平地获得疫苗和治疗药物需要政府、私营部门（private sector）和民间社会（civil society）的密切合作”。
IFPMA发布的宣言为制药行业列出了三个优先事项：
1. 加强和简化产品开发，与监管机构、学术界以及其他利益相关者合作；
2. 扩大生产规模保持充足和可持续的生产能力，以满足全球供应；
3. 当医疗资源有限时，向优先人群分配供应，例如卫生保健工作者和高危人群，无论他们居住在哪个国家。
为实现这些目标，政府应扩大临床试验网络，为生物医学研发提供充足的资金，加强并简化监管审批策略，为低收入国家的流行病防范和采购提供机会，拒绝贸易限制，尊重和维护知识产权，并保证向所有研究人员立即共享新出现的病原体及其相关数据。
Covid-19大流行告诉我们，在全球健康危机爆发之后，再呼吁建立自愿分享知识产权和专有技术的机制是行不通的，预先承诺很有必要，这样才能保证疫苗 、诊断以及治疗药物的公平可及。
识林-红木
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