首页 > 资讯 > 美国支持放弃新冠疫苗专利就一切顺利了吗？斗争刚刚开始

出自识林

2021-05-07

美国政府于 5 月 5 日宣布支持世界贸易组织（WTO）放弃对新冠疫苗知识产权的保护，但这只是复杂过程中的第一步，制药商在之后的过程仍会以对自己有利的方式进行抗争。在免除专利以及任何人都可以使用知识产权来生产仿制新冠疫苗之前，仍然有一些步骤，而制药商在这些步骤中可能会采取行动施加影响。

美国贸易代表 Katherine Tai 在宣布拜登政府支持这一举措时表示，“鉴于基于共识的性质以及所涉问题的复杂性，放弃专利的谈判将需要时间。”

包含行业在内的反对者们认为，这一过程太耗时，无法在持续全球紧急情况中发挥作用。但倡导者们认为拜登政府可以施加压力推动这一进度。知识生态国际组织主任 Jamie Love 表示，这个过程已经拖了很长时间了。去年 10 月份印度和南非提议放弃 WTO 知识产权协议 — 与贸易有关的知识产权（TRIPS）的某些规定，涵盖了专利、工业品外观设计、版权和商业秘密保护。最终，放弃将使允许强制许可的国家/地区更容易地让制造商出口疫苗。

美国政府的这一决定是在 WTO 经过数月无休止的讨论之后做出的。WTO 推动了 100 多个中低收入国家寻找扩大和加快疫苗生产的方法。国际贸易法中的现有豁免规定不允许国家快速或容易地仿制疫苗或将其分发给其他缺乏生产能力的低收入国家。但是，该提案遭到包括美国在内的富裕国家和制药业的强烈反对，他们认为知识产权并不是获取更多疫苗的障碍。制药商认为侵犯知识产权（即使是暂时的）也会抵消掉创新所需的激励措施，并且威胁到未来的创新。行业还认为，共享机密信息并不能轻易解决全球疫苗获取问题。业界曾敦促拜登政府拒绝这一提议。

其他国家是否会迫于压力跟上？

提倡消除新冠疫苗知识产权阻碍的倡导者们乐观地认为，美国的这一决定将产生涓滴效应，迫使其他坚持知识产权保护的国家，例如日本、英国、挪威、法国、加拿大以及德国也支持放弃专利。

公共公民（Public Citizen）药物获取计划负责人 Peter Maybarduk 表示，“这改变了力量的平衡。美国政府正在与世界一起设计实际的公共卫生对策，并将告诉企业将要发生什么，而不仅仅是让企业设立所有参数。这是一次重大的权力转移，使世界可以设计出更多卫生应对措施。”

Maybarduk 表示，不确定美国的决定是否会“马上”导致 WTO 的一致决定，WTO 通常以协商一致的方式达成决议，但美国的表态是达成这项协议的重要一步。如果达成国际共识推动这项知识产权放弃，那么下一战场将是如何制定放弃规定以及这一过程需要多长时间。

技术转移、财务支持同样重要

一旦 WTO 达成放弃协议，世界许多地方将需要更多协助来利用知识产权。在许多情况下，将需要直接与知识产权持有人和原研商合作以转让技术，并且还需要大量资金来发展生产能力。耶鲁大学的 Gregg Gonsaves 表示，知识产权就像是“烹饪书上的所有食谱和技术细节”，而技术转移是让大厨到你的厨房现场向你展示如何烹制完美的菜肴。

Love 表示，要加快疫苗获取，各国将需要获得工作细胞系，标准操作规程和其它需要企业合作的信息。Love 表示，由于许多政府缺乏明确的仿制药或生物类似药路径，因此让监管机构确定如何授权或批准疫苗也可能是一个挑战。但是，Love 和 Maybarduk 表示，尽管与企业合作比较容易，但是不跟企业合作也可以完成，因为疫苗技术方面还有其他专家。

业界阻力巨大

主要的制药行业贸易组织强硬措辞表示，他们非常重视由此带来的潜在威胁。代表美国大型原研药商利益的 PhRMA 首席执行官 Steve Ubl 称，拜登政府的此项声明是“一个空洞的承诺”，可能损害安全性，“削弱已经勉力维持供应链，并将促使假冒疫苗的扩散。”他表示，“这一决定无济于事，无法解决获得更多疫苗的真正挑战，包括最后一英里的分发和原辅料的供应限制。”

生物技术创新组织（BIO）也使用类似的技术转移难题来表达反对。BIO 总裁兼首席执行官 Michelle McMurry-Heath 在一份声明中表示，“向有需要的国家/地区提供没有所需原辅料、保障措施和大量劳动力的烹饪书将不会帮助到那些正在等待疫苗的人。将设计蓝图交给他们，即使在最佳条件下也可能需要一年的建造时间来建厂房，这将无助于我们阻止危险新变体的出现。更好的选择是继续执行拜登总统上周做出的让美国成为世界‘疫苗库’的承诺。”BIO 还于上周表示，白宫应放宽其通过《国防生产法》对疫苗供应物料的控制。

McMurry-Heath 在 5 月 5 日的声明就 BIO 将如何限制放弃知识产权的影响提供了五点清单。BIO 要求政府：

• 防止盗用新冠疫苗以外的技术，这些技术将来可能会被用于与美国企业和工人竞争；
• 保护美国企业免受外国政府的强制技术转移；
• 确保这些行动不会妨碍现有设施的全球供应链；
• 避免任何可能破坏未来大流行中疫苗和治疗药开发动机的先例；
• 确保所有疫苗的生产均符合严格的安全性和生产标准。

Jefferies 分析师们在当天的报告中写道，尽管存在所有未知因素，“新闻标题或一些信息暗示其他国家可以生产并且不顾及专利，这可能会降低投资者对大流行期间商业模式的信心。”但是，分析师们补充指出，要使放弃知识产权成为现实有许多障碍，包括对生产供应、原辅料和生产专门知识的限制。

作者：识林-Aspen
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