首页 > 资讯 > 欧洲发布立场文件，希望在短缺情况下增加药品供应

出自识林

2023-05-10

近年来，药品短缺对美国和欧洲都产生了影响，随着欧洲出现抗生素和胰岛素短缺，各成员国正在寻找改善药品供应的解决方案。

5 月 2 日由比利时政府起草发布的一份立场文件中，包括德国和法国在内的 19 个欧盟成员国表示，药品短缺一直在持续增加，75% 的受访国家去年报告显示药品短缺情况比前一年更加严重。文件给出了短缺的几个原因，例如需求增加、生产和质量问题、工厂关闭和供应链瓶颈等。

文件称，“除这些问题之外，欧盟的药品供应越来越依赖少数生产商和地区的进口，这给短缺问题增加了安全层面的因素。2019 年，全球超过 40% 的原料药来自中国。此外，几乎所有原料药生产商（即使这些生产商位于其他国家）都依赖中国提供中间体，”

文件还提出了欧盟应考虑减少短缺的更全面的步骤。文件的发布恰逢欧盟新的制药立法改革，立法改革将改善国家层面和欧洲药品管理局对药品短缺的监测和缓解。根据修订后的立法，制药企业必须更快地报告药品短缺情况，并制定短缺预防计划。

欧盟还成立了重大事件导致的药品短缺执行指导小组（MSSG），追踪短缺的根本原因并监控供应。文件中的想法还包括一个自愿的欧盟团结机制，作为帮助缓解成员国短缺的最后选择，该机制可以让各国在药品短缺时迅速交换库存。MSSG 还建议制定一份欧洲范围内的关键药物清单，清单中药物的供应和生产必须受到监控。

文件还建议采取立法行动，例如颁布法案，旨在减少对关键药物和成分依赖少数制造商或国家的情况。更具体的说，这项被文件称为“关键药物法”的法案旨在支持那些欧盟需依赖一个国家或少数制药商的药物、原料药和中间体的生产。

这不是欧盟第一次考虑药品生产回归本土，今年 3 月份，欧盟发布了一份长达 58 页的报告，权衡原料药生产回归本土的利弊和促进措施。

这份文件得到了欧洲大陆利益相关者的欢迎，欧洲制药工业协会联合会（EFPIA）在一份声明中表示，“考虑到造成短缺的复杂多重驱动因素，我们认同需要采取多方面的方法，并在现有势头的基础上再接再厉。”

作者：识林-椒

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