Senderovitz 表示,其它需要解决的问题包括人工智能(AI)的监管和数据治理伦理。“我们如何监管人工智能,尤其是自我学习 AI 和复杂卷积网络?每天都有新的网络在应用,不仅适用于医疗器械,还适用于药品的开发和生产。如果我们无法对此进行监管,我们将无法确保欧洲公民的安全。”关于数据安全和伦理方面的考虑,他表示,确保将伦理“嵌入数据治理中非常重要。这听起来很简单,但是在过去几年中,有很多例子,我们可以认为这并没有那么简单。”他表示,有时候,业务推动发展“太快,以至于伦理并不总是被考虑到。”欧洲“需要非常强势,这不是消极的事情,相反,这是重要的一点。”
EMA 执行理事 Guido Rasi 在会议期间也表达了对监管能力的担忧。他质疑 EMA 是否有资源应对未来科学技术的发展。他表示,欧盟委员会即将出台的药物战略【欧盟药物战略:平衡创新激励与竞争 2020/10/12】,2025 欧洲药品监管网络(EMRN)策略完全符合 EMA 为自身设定的目标,包括:促进科学技术与药物开发的整合,利用监管科学研究和创新,推动协作证据的产品以及应对新出现的卫生威胁/药品可及性。
但是,他对 EMA 是否具有实现其目标的必要能力表示关注,尤其是考虑到当前的人员配备水平。为了实现这些目标,将需要“大量的工作、大量的决定和大量的协调。当然,还有资源挑战。”他表示,尽管预算很重要,但“有两个比预算更重要的关键资源 — 人员和专业知识,因为没有合适的专业知识,我们就无路可走。”他表示,监管网络需要“未来的专家”,不仅在数据和人工智能等领域的专家,还要有在“纳米,以及将来需要在药物递送等方面使用的技术”的专家。“我们不能假设我们可以由相同的员工来完成所有这些工作,工作量和复杂性都在不断增加。过去六七年中,我们所采取的裁员行动与之是完全矛盾的,并不是成功的秘诀。预算应该是足够的,但是在EMA,预算问题远没有人手问题严重。”