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强生希望与竞争对手联合研究血栓问题:或避之不及,或同病相怜

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强生希望与竞争对手联合研究血栓问题:或避之不及,或同病相怜
COVID-19
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笔记

2021-04-19

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根据美国《华尔街日报》4 月 16 日援引知情人士的消息,强生公司上周与其新冠疫苗竞争对手阿斯利康、Moderna 和辉瑞联系,希望联合起来研究在一些疫苗接种者中罕见和严重的血栓病例。目标是,组建一个联盟,交流疫苗的获益和风险,以减轻公众的恐惧。

监管机构已经在调查可能与阿斯利康疫苗相关的少量病例【欧盟宣告阿斯利康新冠疫苗与血栓事件之间存在关联,可能是免疫反应导致的 2021/04/08】。上周,欧洲药品管理局(EMA)和美国 FDA 表示正在对接种强生疫苗的六例严重血栓病例进行调查。【美国因罕见血栓病例叫停强生新冠疫苗,WHO 将等待欧美审查并继续监测不良报告 2021/04/14】

而据《华尔街日报》报道,强生公司联系的两家公司 Moderna 和辉瑞已拒绝了这一提议。两家 mRNA 疫苗生产商表示,联邦监管机构和公司已经在检查血栓病例,没有必要做重复工作。知情人士还表示,其中一个公司担心强生的安全性后果可能因结成联盟而损害自身疫苗的形象。

阿斯利康是唯一同意强生提议的制药商。阿斯利康与强生的新冠疫苗均采用相似的腺病毒载体技术。

上周二强生疫苗在美国的推出遭到意外打击,美国疾病控制和预防中心(CDC)和 FDA“出于谨慎考虑,联合建议暂停使用该疫苗。”根据 FDA 报告,在接种疫苗后,六名疫苗接种者(均为 18 至 48 岁女性)被诊断为罕见血栓,其中一名死亡。强生疫苗自 2 月下旬获 FDA 紧急使用授权(EUA)以来,已有超过 700 万人接种强生疫苗。

阿斯利康和强生疫苗的罕见血栓事件在欧洲引发了疫苗接种工作的动荡,在欧洲是各个国家制定自己的接种政策。尽管 EMA 一再强调阿斯利康疫苗的获益超出风险,但也确认疫苗与低血小板血栓病例之间可能存在联系。欧洲一些国家已停止使用阿斯利康疫苗,另一些国家则将阿斯利康疫苗接种限制在某些人群中。

在美国,FDA 代理局长 Janet Woodcock 和传染病专家 Anthony Fauci 等高级卫生官员曾预测强生的暂停只会维持几天或几周,而不会是几个月。

CDC 原定于上周三得出的对强生疫苗的裁决已被推迟,免疫实践咨询委员会的许多专家成员认为他们掌握的信息太少,无法估计疫苗的获益和风险,也无法建议只将该疫苗用于某些年龄段的人群。CDC 可能将在一周或十天之内再次召集会议审查强生疫苗。

作者:识林-Acorn
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取自“https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E5%BC%BA%E7%94%9F%E5%B8%8C%E6%9C%9B%E4%B8%8E%E7%AB%9E%E4%BA%89%E5%AF%B9%E6%89%8B%E8%81%94%E5%90%88%E7%A0%94%E7%A9%B6%E8%A1%80%E6%A0%93%E9%97%AE%E9%A2%98%EF%BC%9A%E6%88%96%E9%81%BF%E4%B9%8B%E4%B8%8D%E5%8F%8A%EF%BC%8C%E6%88%96%E5%90%8C%E7%97%85%E7%9B%B8%E6%80%9C”
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