CDC ACIP 新冠疫苗工作组共同负责人之一 Sarah Oliver 讨论了杨森疫苗如何适应当前的美国疫苗接种模式。Oliver 指出,没有试验在相同时间的同一研究中比较三种疫苗的保护效力。所有的 III 期试验均因日期和地理位置的不同而不同,并且针对不同的正在传播的变体以及不同的 COVID-19 背景感染率。
Oliver 表示,所有三个授权疫苗均已证明对有症状实验室确认的 COVID-19 有 65%-95% 的保护效力,对需要住院治疗的严重 COVID-19 有 超过 89% 的保护效力。此外,在三个产品的 III 期试验疫苗组中都没有与 COVID-19 相关的死亡。
在 ACIP 会议的公众意见反馈阶段,非营利组织 Voices for Vaccines 负责人 Karen Ernst 表示,她会愿意“立刻去接种杨森疫苗,但媒体已经把杨森的疫苗宣传为效果差的疫苗了。如果我们将杨森的单剂疫苗装车然后开到那些可能对其它疫苗的获取有问题的地方,那么就会有这样的认知,即,我们正将劣效疫苗留给穷人、少数族裔或边远农村社区。”
Ernst 表示,“我们需要一些通俗易懂的语言,对公众进行清晰的公众教育,让他们了解临床试验保护效力和真实世界保护效力之间的差异。我们需要让公众了解,所公布的保护效力数据并不在相同的尺度上。”
美国医师学会联络人、佛罗里达大西洋大学临床生物医学助理副教授 Jason Goldman 同意 Ernst 对于进行清晰沟通和精心设计的信息传达的呼吁。Goldman 表示,“我们需要非常清楚地传达有关与其它疫苗比较或缺乏比较的信息,以及这本身就是一种非常有效、安全且有良好数据的疫苗。我们要确保公众了解,最好的疫苗是他们能够打上的疫苗。”
对亚组人群的保护效力
在 2 月 26 日 FDA 对杨森新冠疫苗的专家会上【杨森新冠疫苗专家会意见,22-0 全票支持紧急使用授权】,专家们对患有合并症的老年人群中较低的保护效力进行了一些讨论。杨森疫苗对 60 岁以上人群的疫苗效力为 72%,60 岁以上患有合并症人群的保护效力为 42%。杨森和 FDA 表示,在这一亚组中观察到较低的保护效力是因为事件数量少,随访时间有限。FDA 生物制品审评与研究中心(CBER)主任 Peter Marks 表示,“随着更多数据的生成,我们会注意这一问题。但目前,我们并不担心老年人群中的保护效力下降。”