首页 > 资讯 > 美国生物类似药市场最新预测，未来五年内将节约一千亿美元

出自识林

2020-10-26

根据 IQVIA 研究所发布的一份报告显示，人们期待已久的生物类似药市场似乎正在美国起飞，有望在未来五年内减少一千亿美元的药品总支出。

根据分析报告，到目前为止在美国上市的 22 个生物类似药共拥有 20% 的市场份额，占所有生物类似药销售额的 16%。值得一提的是，Avastin（贝伐珠单抗）的首个生物类似药在上市仅一年后就占据了 42% 的市场。罗氏销售另外两款抗癌药的生物类似药在获批后的第一年也得到显著采用：Herceptin（曲妥珠单抗）38%，以及 Rituxan（利妥昔单抗）20%。（见下图）

DDD：Defined Daily Dose（限定日剂量）

总体而言，IQVIA 预测，生物类似药在未来五年内的总销售额可能达到 800 亿美元。部分原因是在最畅销的治疗类风湿性关节炎的几种生物类似药上市后，到 2024 年预计将增加 160 亿美至 360 亿美元的销售。

目前在 2110 亿美元的生物制品市场中，有 19% 正在面临生物类似药的竞争。64% 未来可能会有生物类似药竞争，其中一半有生物类似药正在开发中，其中 91% 的原研生物药仍受专利保护，去年创造了 610 亿美元的销售额（见下图）。其中包括 Humira 和 Enbrel。而 IQVIA 检查了当前的专利，发现这些生物药中有 17 种有望在 2025 年失去专营权。

IQVIA 分析指出，35 个有生物类似药正在开发的生物药中，有 18 个吸引了三个或更多竞争对手，而且与生物类似药吸引的竞争较少。总计共有 108 个生物类似药正在开发中，可与近 20 个尚未有 FDA 批准的生物类似药的生物药竞争。这些产品可能会在未来十年内进入美国市场。

乐观的预测反映了 IQVIA 认为，支付方和医生越来越愿意使用生物类似药。与此形成鲜明对比的是，去年关于对美国生物类似药市场长期生存能力怀疑的辩论。IQVIA 高级副总裁 Murray Aitken 表示，“一年的时间实际上可以带来很大不同。数据表明，生物类似药在美国可持续医疗体系中发挥有意义作用的机会变得越来越重要。我认为这证实了生物类似药可以发挥的作用。”

Bernstein 分析师 Ronny Gal 得出了类似的结论，他最近在给投资者的信上表示，美国生物类似药市场的年营业额为 28 亿美元，并且正在“快速增长”，医疗保健节约年均为 56 亿美元。根据 Gal 的分析，类风湿关节炎治疗药 Remicade（英利昔单抗）的生物类似药节约了 42% 的费用，因为品牌生物药的价格下降了约 48%。

到目前为止，FDA 已经批准 28 个生物类似药，但是在某些情况下，由于专利诉讼导致的一些产品的上市停滞，折扣幅度低于预期，合同实践阻止一些支付方覆盖生物类似药，以及一些品牌药公司引导医生对生物类似药不确定性的担忧，导致生物类似药的采用速度一直很慢。生物类似药生产商也抱怨品牌生物药生产商使用恐吓手段试图说服医生和患者，生物类似药可能无法提供相同的预期健康结局。FDA 和美国联邦贸易委员会今年早些时候曾联合举行研讨会，促进生物药竞争。【FDA联手FTC与业界共同商讨如何促进生物类似药竞争 2020/03/13】

整理：识林-蓝杉
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