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美国药典发布全球药物供应链地图，为药品短缺提供早期预警
出自识林
美国药典发布全球药物供应链地图，为药品短缺提供早期预警
2022-03-24
美国药典（USP）于 3 月 16 日发布了一份药物供应地图，旨在建立对药物上有供应链的可见性，并识别药品中使用的哪些原料药（API）容易出现短缺。
USP 地图使用来自公共和私人来源的 40 多个数据集和 2.5 亿个数据点的信息来识别全球生产场地，量化上游医药供应链的风险和弹性。然后对这些数据补充以风险驱动因素信息，例如，价格、生产地点、化学信息、剂型和质量，以预测药品短缺风险。另外，地图还会跟踪销售 USP 参照标准品的订单信息。
USP 药品供应链中心负责人 Vimala Raghavendran 表示，“随着美国考虑通过立法来提高供应链的弹性，来自药品供应地图的洞察可以提供更高的可见性，从而帮助决策制定。”
USP 表示其药品供应漏洞洞察系列工作将研究 API 的全球分布和与特定药物类别相关的风险，从广泛使用的药物（如，抗菌剂和他汀类药物）到小人群急需的药物（如儿科肿瘤药物）。未来的研究发现将确定可能影响关键药物供应的潜在供应链风险。
USP 首席执行官 Ronald T. Piervincenzi 指出，“USP 的药品供应地图是一种创新的早期预警系统，可帮助识别存在短缺风险的原料药和成品制剂，因此供应商、制药商和政府可以采取行动帮助防止短缺的发生。”
USP 的药品供应地图显示，印度毫无疑问仍是美国最大的 API 供应国，有 183 家工厂生产 10 种或更多美国批准的 API 产品，114 家工厂生产 30 种或更多美国批准的 API。欧洲是第二大供应地区。中国排第三。详见下表：
另外，USP 还表示，即将召开的 USP 大会将讨论药品供应地图，以确定提高供应链弹性的具体解决方案，提出改进持续准备周期的建议，包括对国家库存的影响，并加强供应链合作伙伴之间的国际合作。
作者：识林-蓝杉
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