首页 > 资讯 > 德国默克测试机器学习实时平台以预防药品短缺

出自识林

2019-10-29

最近我们先后聊了美国 FDA 和欧盟对于解决药品短缺问题的最新思路和指南要求，同时，制药商也正在寻找新颖的方法来准确预测需求和控制成本，以预防药品短缺。德国默克正在使用机器学习开展这方面的试验，公司计划与 TraceLink 共同启动一个试点项目，利用公司供应链中的实时数据点来更准确地预测其药品的未来需求。【FDA 提出应奖励具有成熟质量体系的制药商以预防药品短缺 2019/10/26】，【欧盟关于发现、管理和沟通药品短缺问题的指南 2019/10/28】

默克公司对《华尔街日报》表示，目前对全球需求的预测准确率为 85%。这些预测之所以重要是因为制药商经常被迫贮存可能随供应链快速变化而过期或耗尽的库存药物，这有时会对公司财务带来重大打击。为提高预测的准确性，公司医疗保健部门计划在今年晚些时候开始测试基于云的软件平台。可以实时分析来自默克供应链内各个组织的数据点，包括药房、医院和批发分销商。

默克公司医疗保健部门首席信息官 Alessandro Deluca 表示，TraceLink 正在开发专门针对默克免疫肿瘤学业务的试验平台。“平台的价值将是每个患者都将在适当时机获得其所需的药物。”DeLuca 表示，“我们希望从征求生命的产品领域开始测试”。他表示，此举可能会大大减少药品短缺。药品短缺对制药业来说并不是小事：根据美国卫生系统药剂师协会的数据，截至第三季度，FDA 报告了 212 种药品短缺。这一数字与 2014 年至 2019 年每季度报告的 150 至 300 种药品短缺情况大致相符。供不应求的常见药包括抗生素、化疗药和心血管治疗药物。

一个可以显著改善供应链预测的平台在经常受到短缺困扰的行业中可能会改变游戏规则。这些短缺有时与预测有关，但同时还可能有其它许多影响因素。根据 FDA 的分析最为主要的药品短缺原因为生产或产品质量问题。详情与图解可见上周资讯【FDA 提出应奖励具有成熟质量体系的制药商以预防药品短缺 2019/10/26】例如，前不久阿斯利康表示生产问题将阻碍其吸入式流感疫苗 FluMist 在美国的供应，预计即将到来的流感季节，公司只能向美国运送三批疫苗（约 75.8 万剂）。这大概是上一个流感季节疫苗数量的三分之一。其它短缺原因则完全是制药商无法控制的，9 月份，德国公司费森尤斯卡比表示，正在限制对于从猪肠中提取的血液稀释剂肝素的分销，因为今年早些时候中国爆发非洲猪瘟，有报道称因猪瘟而造成的损失数为 1.5 亿只。

另外，分析人士称，更精确的供需预测意味着制药公司每年可节省数亿美元，因为可以避免大量库存以及与加快运输有关的成本。根据研究和咨询公司 Gartner 的数据，制药公司的平均库存为 156 天，相比之下，销售消费品的零售商的平均库存为 78天，IT 设备（例如打印机、服务器和 PC 组件）的平均库存为 57 天。

传统上，制药公司根据历史数据和销售团队输入的数据来预测药品需求。在过去几年中，由于 2013 年美国《药品供应链安全法案》强制要求制药商在药品中添加序列号，部分原因是为了减少假冒药品，但也使制药商可以访问其供应链中有关药品的更多数据。制药商可以使用 TraceLink 的软件来生成此类序列号，但试验平台还可以充当中心枢纽，获取供应链中各阶段的药品状态信息。TraceLink 首席执行官 Shabbir Dahod 表示，在药品送到患者手中之前，有多达 10 个实体会接触和处理药品，包括制药商、药房和批发分销商等。“这是一个非常复杂的供应链。”

TraceLink 于 2009 年成立，TraceLink 网络包括来自全球超过 27.5 万个组织的数据，包括医院、零售药房、批发分销商和制药商。该系统运行着超过 60 亿个拥有序列号的药品数据。为向客户提供有关供需的更准确的信息，TraceLink 正在开发基于机器学习的算法，以在不违反数据隐私法的情况下分析其网络中的信息。例如，算法可以为德国默克提供有关特定药品的库存天数以及药品到达供应链中特定阶段所需时间的信号。更多的数据还可以帮助预测对特定药品的需求。

Gartner 专门研究生命科学行业的高级总监兼供应链分析师 Stephen Meyer 表示，在过去十年中，制药公司一直面临来自竞争对手品牌、仿制药和生物类似药的激烈竞争。Meyer 表示，投资者正在向制药公司施压，要求其提高利润，释放现金流，并为产品开发和并购提供资金。为此，许多人正在探索削减供应链成本的方法。波士顿咨询集团董事总经理兼合伙人、专注制药公司运营和供应链的 Pepe Rodriguez 表示，更好的供需预测也使默克更容易扩展到没有可靠供应链基础设施的地区，例如非洲和东南亚部分地区。他表示，“制药公司的许多增长都来自新兴市场，而这些地方的物流充满挑战。”

作者：识林-椒
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参考资料
[1] Sara Castellanos. Drugmaker to Test Machine Learning to Prevent Drug Shortages.
[2] Kyle Blankenship. Merck and the machine: German pharma tests real-time platform to forestall drug shortages.
[3] Tracelink.com
[4] 识林资讯：FDA 提出应奖励具有成熟质量体系的制药商以预防药品短缺 2019/10/26
[5] 识林：欧盟关于发现、管理和沟通药品短缺问题的指南 2019/10/28