最重要的是,这些结果是迄今为止最有力的证据,证明新抗原癌症疫苗可以改善患者的预后。不过还有一些需要注意的地方,这一研究是一项规模适中,并且是开放标签的 II 期研究,这意味着所有患者都知道他们是接受的联合治疗还是单独药物治疗。需要在更大规模的 III 期试验中证实疗效。
另外,数据未显示的是疫苗究竟如何有助于根除肿瘤。Gritstone Bio 首席执行官 Andrew Allen 表示,在这方面有几种可能性,答案可能会对癌症疫苗在其它肿瘤类型中的使用产生影响。疫苗可以帮助免疫系统产生能够首次识别某些新抗原的免疫细胞,或者其可以帮助已经识别癌症新抗原但需要增强的现有 T 细胞。Gritstone Bi 也是一家开发个体化癌症疫苗的生物技术公司。
Allen 表示,另一关键问题是疫苗是否会随着时间的推移导致免疫反应加深,研究人员称之为表位扩散。这是在疫苗触发免疫系统杀死癌细胞,然后导致免疫细胞暴露于原始疫苗中未包含的更多新抗原中,使得免疫系统开始攻击人体内其他部位表面上的之前未被要求摧毁的抗原。纽约大学的 Weber 表示,这些问题可能会在适当的时候得到解答。“必须回头对数百名患者进行测序。”
莫德纳和默沙东计划在 2023 年进行一项 III 期研究,并在包括非小细胞肺癌在内的其他肿瘤类型中对该疫苗进行试验。