辉瑞新冠疫苗真实世界证据显示百分之九十四保护效力
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辉瑞新冠疫苗真实世界证据显示百分之九十四保护效力
笔记 2021-02-26 首个针对辉瑞/BioNTech 新冠疫苗经过独立审查的真实世界研究显示，该疫苗在预防新冠（COVID-19）方面非常有效。 到目前为止，有关新冠疫苗保护效力的大多数数据都是在临床试验受控条件下生成的，因此，如何将结果转化到具有不可预测变量的真实世界中尚存在不确定因素。在以色列开展的一项研究表明，在所有年龄段中，两剂辉瑞疫苗可将有症状新冠病例减少 94%，并且在预防严重疾病方面也具有几乎相同的保护效力。该研究结果与去年公布的临床试验结果相近，临床试验得出的保护效力为 95%。【FDA 疫苗专家会会前资料公布，认为辉瑞新冠疫苗非常有效 2020/12/09】 以色列是世界上开展疫苗接种最快最广泛的国家，为研究提供了丰富的数据源。自该国从 12 月 19 日开始接种以来，以色列 900 万人口中，将近一半已经接种了首剂疫苗，三分之一完成了两剂接种。 根据 2 月 24 日发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上经过同行评审的论文“在全国范围大规模接种情况下的 BNT162b2 mRNA 新冠疫苗”[1]中指出，在对约 120 万人进行研究后显示，单剂接种两周后对预防有症状感染的保护效力为 57%。 研究分析了从以色列最大的卫生保健机构 Clalit Health Services（CHS）的数据来评估 BNT162b2 mRNA 疫苗的保护效力。研究分析了在 2020 年 12 月 20 日到 2021 年 2 月 1 日间接种该疫苗的所有人，根据人口统计学和临床特征，以 1:1 比例与未接种疫苗的人群对照匹配。两个研究组均包括 596,618人。 研究主要作者之一、Clalit 研究所的 Ran Balicer 表示，“我们很惊讶，因为我们预期在真实世界中，在冷链不能得到很好的维持以及人群年龄更大疾病更多的情况下，将不会获得与受控临床试验一样好的结果。但是我们做到了，这种疫苗在现实中也表现良好。”他补充指出，“我们已经证明，该疫苗在非常不同的亚组中，在年轻人和老年人，在没有合并症的人群以及在有少量合并症的人群中都是有效的。” 这项研究还表明，辉瑞/BioNTech 的疫苗可有效对抗最初在英国发现的病毒变体。研究人员表示无法提供具体的保护效力水平，但在研究期间，该变体是以色列的主要流行毒株。但这项研究并未揭示该疫苗对最初在南非发现的病毒变体的预防效果。 英国政府传染病控制顾问 Peter English 表示，“先前以色列的研究都是观察性的。而这项研究使用了病例对照研究设计，让人们更加有信心相信，两组之间的差异是由于他们的疫苗接种状况而不是其它因素引起的。”以色列至少有三项研究表明疫苗可以减少冠状病毒的传播，但研究人员警告指出，必须进行更广泛的研究才能得出明确的结论。 但该疫苗的保护效力并不意味着以色列将在短期内消灭新冠疫情，与世界其它地方一样，很大一部分人口在 16 岁以下（以色列约为三分之一），这意味着他们无法接种疫苗，因为目前还没有针对儿童的临床试验结果出炉。以色列特拉维夫大学流行病学家 Eran Kopel 表示，“这绝对不是这场大流行的终结。在为以色列和全世界的儿童提供了安全的疫苗之后，我们才能说我们可能接近了群体免疫。” [1] Dagan, N., Barda, N., Kepten, E., Miron, O., Perchik, S., Katz, M. A., . . . Balicer, R. D. (2021). BNT162b2 mRNA Covid-19 vaccine in a nationwide mass Vaccination Setting. New England Journal of Medicine. doi:10.1056/nejmoa2101765 作者：识林-Acorn |
