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辉瑞率先与特朗普达成最惠国定价协议
出自识林
辉瑞率先与特朗普达成最惠国定价协议
2025-10-03
9月30日，特朗普在白宫宣布与辉瑞（Pfizer）达成一项协议，后者承诺在美国市场的药品首发定价与国外同类经济体保持一致。
特朗普称这是秋季与多家大型企业达成的一系列协议中的首个。此前，特朗普曾威胁，若企业不自愿降低价格，政府将在9月底采取行政措施，以实现美国与国外药品定价的平衡。
现整合多家外媒报道要点如下，供读者参考，不代表识林观点。
不仅有最惠国定价，还有政府开办的处方药直销平台
根据协议，辉瑞承诺在美国市场的药品首发定价与国外市场保持一致。协议还涉及药品的净价定价机制。辉瑞将根据全球富裕国家的药品价格指数，确定其药品在美国市场的最低净价。此外，辉瑞承诺在未来不久，将其所有药品以最惠国价格销售给美国各州的医保项目。
同时，辉瑞还将通过美国联邦政府运营的“直销”网站TrumpRx.gov，向消费者提供大部分初级保健药品和部分专科药品，折扣幅度在50%至85%之间。
但该协议的实施细节尚未完全明确，例如其是否会取代美国政府计划在医疗保险（Medicare）中测试最惠国定价的示范项目。
辉瑞还豁免了关税，不过100%关税暂且未能实施
辉瑞还承诺投入700亿美元，将所有在美国销售的产品的开发和生产迁回美国。作为回报，美国政府将给予辉瑞三年的药品关税豁免。
辉瑞首席执行官Bourla在白宫活动中表示，关税问题和美国药品定价框架的不确定性是促使辉瑞达成协议的两大因素。如今，辉瑞已明确美国药品定价框架，这为企业的投资决策提供了清晰的方向。
此前，特朗普宣布自10月1日起对药品征收100%关税，但对在美国投资建设更多生产设施的企业给予豁免。不过，至本文截稿时，多家外媒报道100%关税未能落地。白宫官员的说法是，政府将在10月1日“开始准备关税”而非实施关税。
自特朗普上周四发推文以来，一些药企已开始在美国本土启动建设项目。艾伯维（AbbVie）已在两处地点破土动工；Precision Biologics也在拉斯维加斯的新基地开始了建设；与此同时，安进（Amgen）详细说明了其在波多黎各的6.5亿美元扩建项目，但未提及是否已开始建设。
目前不清楚关税未能兑现是否与辉瑞的此类协议有关，还是归因于10月1日开始的政府停摆。
FDA局长似在暗示对最惠国定价公司药品加快审评
在场的FDA局长Makary表示，FDA将通过激励措施推动企业自愿参与最惠国定价，并促进美国本土药品生产，以符合特朗普的目标。
除了之前曾提到的所谓PreCheck计划，允许在美国建厂的企业获得加速检查和早期互动以加快设施建设，特别值得关注的是Makary的另一表示，其原话是“如果你们将药品价格与其它富裕国家的价格持平，那么（FDA）将把你们未来的申请排在最前面进行审评...能够在几周内获得审评的优先券在市场上的价值约为5亿美元，因为对于药品获批而言，每一天都意味着金钱。”
目前的优先审评券无法在几周内获批，Makary提到的应该是他亲自操办的“局长国家优先审评券”（CNPV）计划，据称能在1-2个月完成审评。
但最惠国定价就是降价吗？协议目前保密，药价系统复杂难明
在首日一轮报道之后，多家美国媒体开始注意到，由于协议内容具体条款未公开，仅从白宫和辉瑞的有限信息中难以窥探全貌，其能否真正惠及患者仍然存疑。
药品定价在美国一直是一个高度保密的过程，涉及政府和私人保险项目以及药品福利管理公司（Pharmacy Benefit Managers，PBM）。这些公司通过与制药企业谈判药品目录准入，换取抵扣药品标价的回扣。由于协议保密，最终的净价难以计算，而患者的实际支付成本通常取决于其保险覆盖情况。这种传统长期笼罩着复杂的美国药品分销系统。
原本近年来制药行业在定价透明度方面有所进展。2022年，卫材（Eisai）在推出阿尔茨海默病药物Leqembi（仑卡奈单抗）时，列出了构建其每年26500美元标价的因素，这一做法得到了部分患者群体的赞赏。但此次辉瑞选择与美国政府达成保密协议，似乎又回到了过去的老路，延续了制药行业长期以来的定价保密传统，并且可以预期其他跨国药企也即将效仿。
消费者权益组织“公众公民”（Public Citizen）批评辉瑞协议的保密性质，并已根据《信息自由法案》（Freedom of Information Act，FOIA）提交了获取协议原文的申请。
另一方面，资本市场上，投资者对协议的初步反应较为积极，认为辉瑞和整个行业在这场药品定价风波中避免了最坏的结果。Leerink的分析师David Risinger称，“对于辉瑞而言，医疗补助（Medicaid）实施最惠国价格无关紧要，因为医疗补助占美国销售额不到5%，占全球销售额的比例更小。”至于直销网站TrumpRx.gov给患者的好处也有限，因为它要求患者放弃使用保险（如果他们有保险的话）。
Jefferies的分析师则表示，该协议“可能正是该行业所需要的消除不确定性因素的信号”。事实上，这一点已由Bourla在白宫明白地指出。
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