2018 年 FDA 计划新起草和修订指南日程
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2018 年 FDA 计划新起草和修订指南日程
笔记 2018-01-21 美国 FDA 于 1 月 16 日公布了其 2018 年新起草和修订指南日程 临床/医学
仿制药
非处方药
药品质量/微生物学
药品质量/CMC
药品质量/生产标准(CGMP)
程序
请记住,这只是我觉得有趣的概要内容。请花一些时间仔细阅读整个指南清单,看看你可能找到一些什么内容,以及哪些是与你的企业有关的。 Lachman CONSULTANTS - Bob Pollock先生 参考资料 |