2500 万美元:Dr. Reddys 召回雷尼替丁的代价
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2500 万美元:Dr. Reddys 召回雷尼替丁的代价
笔记 2019-11-19 在发现雷尼替丁中潜在致癌物亚硝胺含量超出可接受水平后,最近许多仿制药商从美国市场召回了他们的雷尼替丁产品。根据仿制药商之一 Dr. Reddy's 的财务报告显示,召回的财务打击并不小。 虽然其他制药商没有报告召回成本,但印度 Dr. Reddy's 很好地说明了必须花多少钱来弥补其 33 种不同雷尼替丁产品的召回。该公司报告了其最近一个季度在北美的销售额与上一季度相比下降了约 2500 万美元。根据 Seeking Alpha 对公司电话财报会议的听记资料显示,公司称其中一大部分是用于召回,部分原因是供应中断,供应中断问题已经得到解决。 公司首席执行官 Erez Israeli 在电话会议上表示,“该季度我们的北美仿制药记录的销售额为 2.02 亿美元,同比下降 1%,比上一季度下降 14%。环比下降主要是由于某些影响季度的问题引起的,例如,由于 NDMA 杂质限度导致的全国范围内的雷尼替丁产品召回。” 最初在线药房 Valisure 在雷尼替丁产品中发现高水平的 NDMA,并告知 FDA,之后 FDA 开始检测雷尼替丁产品样品。上个月制药商开始将产品撤出市场。诺华的 Sandoz、Apotex、赛诺菲等相继加入 Dr. Reddy’s 的行列开始召回产品。沃尔玛、CVS、Walgreens 和 Rite Aid 等零售商也下架了雷尼替丁产品。 作者:识林-Acorn 参考资料 |