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葛兰素史克就美国首起雷尼替丁致癌案达成和解
出自识林
2023-06-26
葛兰素史克（GSK）在一份简短的声明中透露，公司与一名声称其善胃得（商品名：Zantac，通用名：雷尼替丁）胃灼热药物导致癌症的 James Goetz 达成和解，避免了即将在美国审判的首起此类案件。
James Goetz 在美国加利福尼亚州法院提起诉讼。声明表示，和解反映了 GSK“避免因本案旷日持久的诉讼导致分散注意力”的愿望。GSK 没有提供更多细节，但其补充表示，公司不承认任何责任，并“将继续根据所有其它善胃得案件的事实和科学来为自己辩护”。
Goetz 诉讼是在加利福尼亚州提起的大约 2000 起诉讼中的首起。诉讼认为，GSK 和其他销售雷尼替丁的公司知道该药的活性成分在某些条件下会降解并转化为一种潜在致癌物 —— N-亚硝基二甲胺（NDMA）。代表 Goetz 的律师表示，GSK 被自己的科学家和独立研究人员警告过与癌症相关的风险。
2019 年 9 月美国一家在线药房 Valisure 在执行独立检测发现雷尼替丁样品中含有比可接受水平高得多的 NDMA，后向 FDA 提交公民情愿呼吁 FDA 要求制药商暂停销售并召回产品。2020 年 4 月 FDA 发布公告要求制药商从市场上撤回所有雷尼替丁产品。FDA 表示，雷尼替丁中的某些杂质会随着时间的推移以及在高于室温条件下存储而增加，并可能导致消费者暴露于不可接受的杂质水平中。
GSK 则表示，FDA 和欧洲药品管理局已经各自得出结论，没有证据表明善胃得中的活性成分与患者发生的癌症之间存在因果关系。James Goetz 还起诉了生产销售善胃得产品的另外两家公司赛诺菲和辉瑞，两家公司已经早在去年 12 月份与 Goetz 达成和解。
去年 12 月，佛罗里达州的美国联邦地方法官驳回了另一批对善胃得的诉讼，裁定消费者诉讼所依赖的科学有缺陷，无法证明善胃得这一广泛使用的药物与几种不同癌症（包括肝癌、膀胱癌和胃癌）之间的合法联系。
尽管 GSK 和其他善胃得产品生产商仍面临着超过 78,000 起诉讼，但和解依然鼓舞了投资者的信心，和解消息一出，GSK 股价上涨超过 5%。但 Jefferies 分析师 Peter Welford 在投资者报告中表示，长期、潜在的产品责任不确定性仍然存在。他估计，GSK 在未来善胃得诉讼的全球和解中的潜在和解金额可能为 5 亿至 35 亿美元。
识林-椒
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