美国 FDA 药品和生物制品中心于 2 月 5 日发布了他们在未来五年内选择、开发和实施数据标准的共同战略。
具体而言，战略概述了 FDA 药品审评与研究中心（CDER）和生物制品审评与研究中心（CBER）对于使用数据标准的治理框架和目标。“两个中心将共同利用其综合资源、人才和专业知识来最大限度地实现开发和使用数据标准的利益攸关方合作、政策制定和项目实施，以有效和高效地审评安全性和有效性数据的上市前和上市后提交。”
FDA 还表示，数据标准战略与其它主要战略举措一致，例如战略政策路线图、信息技术战略计划、《21 世纪医药法案》以及最近重新授权的《处方药使用者付费法案》（PDUFA VI）的承诺。
