虽然指南草案特别关注 CAR-T 细胞产品，但指南中提供的大部分信息和建议也适用于其它转基因淋巴细胞产品，例如，CAR 自然杀伤（NK）细胞或 T 细胞受体（TCR）修饰的 T 细胞。这些产品类型是高度具体的，在许多情况下，超出该指南建议的考量需要取决于具体的产品和生产过程。为讨论这些相关产品的具体考量，FDA 建议申办人在提交研究用新药申请（IND）之前与生物制品审评与研究中心（CBER）的组织和先进治疗办公室（OTAT）沟通（例如，可申请 IND 前会议）。
FDA 指出，CAR 转基因和递送载体的精心设计和适当检测对于产品的安全性、特异性和功能至关重要。CAR-T 细胞制造涉及多种生物物料和复杂的多步骤程序，这些因素都是产品批间差异的潜在来源。因此，生产过程的控制以及适当的中间和批次放行检测对于确保 CAR-T 细胞的安全性、质量和批间一致性至关重要。此外，在产品开发过程中，生产过程的变异也很常见。了解此类变异对于产品质量的影响至关重要。全面的产品表征研究对于确定可在生产过程和批放行以及可比性和稳定性研究中评估的相关关键质量属性（CQA）很有价值。可以通过工艺确认确定关键工艺参数（CPP），以确保生产的批次始终符合 CQA。
