FDA 局长 Scott Gottlieb 于 1 月 26 日在瑞士达沃斯世界经济论坛的一个小组会议上表示，FDA 正在寻求“对旧仿制药标签开展主动更新。”这一概念听起来可能类似于现在已撤销的仿制药标签规定，但实际上是可以提供相似结果的新想法。事实上，FDA 似乎并不愿意放弃将新数据纳入通常基本保持不变的仿制药标签的努力。在较老的仿制药问题中，包括在参照产品被撤销的情况下，标签都不能轻易更新。
Gottlieb 的发言中所描述的概念似乎与癌症研究之友（Friends of Cancer Research）的白皮书中概述的系统类似，该系统可以让 FDA 用新数据更新标签以及纠正误导性处方说明。根据癌症研究之友的建议，FDA 能够识别已上市至少 15 年的产品，其标签缺少关键信息或其它问题。在与利益攸关方合作审查相关的上市后数据之后，如果有必要，FDA 将邀请申办人提交补充 ANDA 并变更标签。
从 Gottlieb 的评论和一份 FDA 政策文件中看，FDA 可能已经接受了这一概念。FDA 似乎也有兴趣成为标签变更的主要驱动因素，不像拟议仿制药标签规定那样，申办人有权单方面变更标签。FDA 在其 2018 战略政策路线图中表示，将“启动一个新的试点计划”，建立一个体系，使其“有自己的能力，更加常规的用新安全性和有效性信息更新旧仿制药标签”。
癌症研究之友总裁兼首席执行官 Jeff Allen 表示，该试点项目将是“试图加强上市后数据研发和收集的良好开端”，并希望能激励做好此事。
中概述的系统类似，该系统可以让 FDA 用新数据更新标签以及纠正误导性处方说明。根据癌症研究之友的建议，FDA 能够识别已上市至少 15 年的产品，其标签缺少关键信息或其它问题。在与利益攸关方合作审查相关的上市后数据之后，如果有必要，FDA 将邀请申办人提交补充 ANDA 并变更标签。