正如行业希望在仿制药评估中增加更多确定性一样，美国 FDA 对行业的反应也希望有更多确定性，即申办人何时或者是否将处理在完全回应函中确定的问题。
根据 1 月 10 日召开的仿制药使用者付费计划实施会议的会议纪要，行业和 FDA 官员讨论了，ANDA 完全回应函（CRL）发布后，“在预期回复时间限内提高行业透明度的可行方法”。
FDA 希望行业分析预测性因素以及每个因素与提交 CRL 回复所需的时间长短的关系。“这一信息将作为生产力规划的一部分指导预测性工作量模型，”这是 GDUFA II 以及处方药使用者付费和生物类似药使用者付费的承诺。FDA 并没有要求设定回复截止日期。普享药协会（AAM）科学与法规事务高级副总裁 David Gaugh 表示，FDA 希望“更好地预测有多少工作量将会回到 FDA 以及何时回到 FDA”。
截至 2017 年 10 月 1 日，FDA 表示，有 1379 件 ANDA 收到来自 FDA 的通信，但申办人并没有回复。当时 ANDA 的工作量是 4229 件原始申请。
FDA 关注的问题是，在发送 ANDA 完全回应函之后，通常不清楚 CRL 中确定的问题何时会得到解决，如果会有解决的话。在完全回应函发布后，并不会将该申请从工作帐簿中移除。这一问题可能会歪曲 FDA 的绩效指标。对于长期滞留在队列中的不活跃申请或不是申办人优先事项的申请，在计算中位审批时间时并不会去除这类申请。
受控函是由仿制药申办人或其他人向 FDA 提交的有关具体产品研发的问题。业界告诉 FDA，很难预测这一速度是否会持续下去。“在未来某个时候，可能会趋于平稳，因为某些具有广泛使用性的问题只需要询问一次。”业界表示，计划中的对非活性成分数据库的改善，一旦实施，也有助于减少受控函数量。FDA 官员表示，常见问题解答指南也可能有所帮助。
，行业和 FDA 官员讨论了，ANDA 完全回应函（CRL）发布后，“在预期回复时间限内提高行业透明度的可行方法”。