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ICH组织机构变更
出自识林
2015-10-26 ICH
国际协调会议（the International Conference on Harmonisation, ICH）更名为国际协调理事会（the International Council for Harmonisation, ICH），现已成为瑞士律法下的法律实体。
ICH表示，这些变化有助于其扩大成员组成。ICH目前成员包括美国、欧盟、日本、加拿大和瑞士制药监管机构。ICH由欧盟、美国、日本三方成员国发起，并由三方成员国的6个药品监管机构与制药企业管理机构组成，6个机构分别是：欧洲委员会（EC）、美国药品管理局（FDA）、日本厚生省（MHLW）、欧洲制药工业协会联盟（EFPIA）、美国药品研究和生产商协会（PhRMA）和日本制药工业者协会（JPMA）。去年7月份，加拿大卫生部（HC）和瑞士药品管理局（SwissMedic）加入ICH。理事会表示“欢迎并期待来自世界各地的监管机构的更多参与……这与ICH协调影响的全球行业领域的广泛参与相一致。”
10月23日召开的新机构成立大会结束时，ICH机构成员表示“ICH各方面一直在努力达成的根本没有发生变化，但流程和组织机构需要改革以适应药品研发和监管的变化。这些变化标志着一个激动人心的时代，我们帮助协调和简化全球药品研发流程从而使全世界患者受益。”
参考资料
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