FDA于8月3日批准首例3D打印药品左乙拉西坦（levetriacetam），商品名为Spritam。该产品用于治疗癫痫发作。该产品在已获批标签上标为“口服使用片剂（tablet for oral use）”，对于这个新剂型来说这是一条有意思的术语。毕竟，该剂型不是传统的完整吞咽片剂，也不是口腔崩解片（ODT），因为并没有被设计为在舌上溶解。该产品已获批药品说明书上的使用说明如下：“用一小口水服用整片SPRITAM片；当药品分解后方可吞咽。” 或许FDA正对这样的剂型冠以什么样的正式称呼感到挣扎，而且这样的挣扎会随着获批而加剧（该产品已经获批）。
那么FDA将如何在最终命名方面对待这一新技术。在FDA对该505(b)(2)申请的批准函中，FDA将产品成为“SPRITAM (levetiracetam)，250mg，500mg，750mg和1000mg片剂，口服使用。”这个名字会持续使用吗？FDA已经作出最终决定了吗？或许仿制药办公室（OGD）并没有深思熟虑，而且通常直到面对一件仿制药申请，其品牌名产品已确立产品名字，而剂型成为命名问题的焦点之时，OGD才会考虑此事。在Neoral*案例中，品牌产品具有与其已确立的名字“微乳剂环孢素(cyclosporine for microemulsion)”相关的独特物理化学特性，这一名字后来被改为“改良环孢素(cyclosporine modified)”，因为其仿制药被发现不需形成微乳剂就可以药学等效和/或生物等效。那么SPRITAM的仿制药又会面临什么样的情形呢？我们拭目以待。
