首页 > 资讯 > WHO 创建医疗器械数据库，促进跨境数据一致性

出自识林

2024-07-11

世界卫生组织（WHO）于 7 月 6 日宣布推出一个名为 MeDevIS（Medical Devices Information System，医疗器械信息系统）的在线平台，这是全球首个开放获取的医疗器械信息交换中心，旨在帮助政府、监管机构和用户在选择、采购和使用用于诊断、检测和治疗疾病的医疗器械方面作出决策。

MeDevIS 平台包括 2301 种医疗器械，涵盖各种健康问题的治疗和诊断器械，包括新生儿护理、癌症、心血管疾病和糖尿病。WHO 指出，全球销售的医疗器械种类超过 1 万种，但没有一个中央存储库供利益相关者获取决策所需的信息。

WHO 药品和卫生产品可及事务助理总干事中谷由纪子表示，“医疗保健中使用的医疗技术数量不断增加，复杂性也不断增加，这可能使医务人员和患者难以驾驭。我们的目标是提供一站式国际信息服务，这对于在资源有限环境中做出有关救生医疗技术的决策者来说非常宝贵，并有助于改善可及性。”

WHO 表示，这是第一个此类全球医疗器械数据库，是根据其管理 WHO 优先医疗器械清单（MDL）的经验建立的，而 MDL 本身又是基于 WHO 基本药物清单（EML）的经验制定的。

WHO 指出，虽然主要国际组织、监管机构和捐助机构管理着不同的医疗器械来源，但利益相关者很难依赖和辨别这些信息，因为这些信息彼此之间没有联系。有了 MeDeIS，利益相关者可以在一个地方查找信息，例如，器械类型、支持器械的医疗系统级别、器械范围以及维护器械所需的基础设施。由于数据库可在线访问，因此无需在多个纸质出版物中搜索具有非标准器械名称的信息。

MeDevIS 另一主要特点是，其结合了欧洲主要使用的欧洲医疗器械命名系统（European Medical Device Nomenclature，EMDN）和澳大利亚、加拿大、英国、美国等监管机构使用的全球医疗器械命名系统（Global Medical Device Nomenclature，GMDN）。

WHO 药品和卫生产品可及部门卫生产品政策和标准司司长 Deus Mubangizi 表示，“MeDevIS 平台可帮助国家政策制定者制定或更新自己国家的卫生技术和器械采购清单，并有助于在实现全民医疗覆盖方面取得进展。还可以帮助相关机构制定患者的医疗保险和报销政策。”

作者：识林-蓝杉

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