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研究显示脊髓型肌萎缩治疗药价超所值? 2019.03.18

根据一项最新分析显示,两种旨在治疗脊髓型肌萎缩症(SMA)的药品必须制定比制造商期望定价低得多的价格才能被认为是具有成本效益的。这一分析可能会加剧对新疗法成本的持续辩论,尤其是对于那些针对高度选择患者群体的治疗产品。SMA 是一种罕见且通常致命的遗传疾病,影响肌肉力量和身体...

从免费到 37 万美元的孤儿药故事后续:参议员质询与... 2019.02.25

不久前我们曾发文报道了一则怪事,FDA 批准了一个新药,却使得市场上原本治疗相同疾病免费的药物直升到每年 37 万美元【刚发生的孤儿药定价奇闻:从免费到年价37万美元】。这个新药就是 Catalyst 公司的 Firdapse,FDA 批准的首个用于治疗 Lambert-Eaton 肌无力综合症(LEMS)的药。自 ...

澳大利亚政府采用丙肝药品预约订购模式节约大量资金 2019.02.22

澳大利亚的丙肝治疗药品预约订购模式(Netflix 模式)预计将使患者成本降低约 85%。近期在《新英格兰医学杂志》上发表的一篇文章分析了澳大利亚政府于 2015 年通过谈判达成的一项协议:在 5 年内花费约 7.66 亿美元以换取供应商提供无限量的丙型肝炎(HCV)直接作用的抗病毒药物...

2019 美国仿制药年会简报 2019.02.11

2019 年美国普享药协会(AAM,原仿制药协会)年会于 2 月 5 日至 6 日在新奥尔良召开,此次的年会主题为“Access!”,聚焦仿制药可及性。下面我们从对会议内容的简报中看看有哪些热点讨论,以及这些讨论对于我国药业有着怎样的参考价值。 会议第一天的议程涉及仿制药和生物类似...

药品也能预约订购:美国地方政府采购丙肝药新模式 2019.01.30

美国路易斯安那州于今年1月10日宣布,该州将成为第一个采用Netflix模式支付昂贵的丙肝治疗方法的州,这可能会大幅增加可以治愈肝损伤疾病的人数。这种付费模式不再针对每个处方单独支付,而是类似于消费者每月支付费用来播放无限制的电视节目和电影的Netflix模式。传统上,制药商能从政府...

基因疗法与常规治疗的成本效益分析,孰优孰劣? 2018.12.25

根据一项初步分析,两个治疗脊髓性肌萎缩(SMA)(一种罕见且通常致命的遗传疾病,影响肌肉力量和身体运动)的新药可能是有获益的,但似乎定价太高而不被认为具有成本效益。Biogen 的 Spinraza 于 2016 年作为 SMA 首个也是唯一一个改善疾病的治疗药物获得 FDA 批准。但其治疗第一...

仿制药“卡特尔”涉嫌串谋操纵300多种药品价格 2018.12.19

调查人员表示,已经将调查范围扩大到包括300种药和16家公司。康涅狄格州助理检查长Joseph Nielsen指出“很可能是美国历史上最大的卡特尔。”到目前为止,Heritage制药公司的两名前高管就此认罪,现在正与调查人员合作。调查波及的仿制药企业,包括像Teva和Mylan这样的大牌仿制药企业。 ...

两支售价数百美元的 EpiPen 仅值 24 美元? 2018.11.21

一支 EpiPen 真正价值几何?根据一项基于成本效益基准的分析1 表明,一盒两支装用于抗过敏的肾上腺素自动注射器 EpiPen 的价值仅为每年 24 美元。 这篇发表在 JAMA Network Open 上的研究使用模拟模型,通过假设 EpiPen 与类似药械组合产品可以使花生过敏的死亡风险降低 1...

无法获得报销,高价 CAR-T 疗法何以为继? 2018.11.17

【编者按】CAR-T 等基因治疗药物的面世的确振奋人心,但医院在实际使用中也面临着无法绕开的问题:成本。患者希望紧紧抓住这一线治愈的希望,而支付方目前尚不能拿出有效的报销方案。报销问题同时也可能会对这类药物未来的研发产生消极影响。 在 11 月 14 日哈佛医学院举行的个...

基于价值的药品定价 2018.11.10

新药的定价,关系到企业研发的积极性,关系到患者对新药的可支付性。 今年6月,来自纽约Memorial Sloan Kettering癌症中心的Anna Kaltenboeck和Peter B. Bach在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了一篇题为《基于价值的药品定价:主题与变革》1 的观点性文章(viewpoint),主要...

药业高管将大幅抬高药价视为“道德要求” 2018.09.19

一名药业高管为他做出的将一种抗生素混合物的价格提高到每瓶两千多美元的决定辩护,认为“以最高价格销售产品是一种道德要求”。 根据 Elsevier 的 Gold Standard 药品数据库,上个月,位于美国密苏里州的一家小型制药公司 Nostrum Laboratories 一瓶呋喃妥因的价格从 474.75 美...

诺华 CAR-T 首次进入英国医保 2018.09.09

英国国家医疗保健体系(NHS)已于 9 月 5 日与诺华就 Kymriah(tisagenlecleucel)达成保险覆盖协议,这标志着欧洲国家首次同意为 CAR-T 疗法提供资金。 诺华在于 8 月 27 日成为首批获得突破性 CAR-T 疗法欧盟上市许可的两家公司之一后不到十天的时间就达成这项协议,成为 NHS ...

英国政府医保体系拒绝覆盖 Gilead 的 CAR-T 疗法 2018.09.06

英国药品成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所(NICE)于 8 月 28 日建议不要在国家医疗保健体系(NHS)内覆盖对 Gilead 公司的 CAR-T 基因治疗药物 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的使用。 之前一天 Yescarta 刚刚获得欧盟上市许可,用于治疗成人患者的两种侵...

美国 FDA 拟制定进口政策降低药价 2018.08.30

美国特朗普政府高级官员于 8 月 20 日表示,一个备受争议的 FDA 工作组已经开始讨论如何从其他国家进口药品,以作为降低美国患者价格的一种方法。药品定价高级顾问 Dan Best 在接受记者电话采访时表示,“该工作组已经启动并正在制定其行动计划。随着更多信息的出现,我们将向市...

涨价一哥获刑7年,药价困境仍在继续 2018.05.17

涨价50倍的图灵CEO“一哥”3月被判7年,但并非因涨价获刑 2018年3月9日,年仅34岁的“涨价一哥”Martin Shkreli因欺诈罪名被判处7年徒刑。“一哥”(Pharma Bro)这一称号是3年前在他担任图灵制药CEO时得到的,因为他刚刚收购的抗寄生虫感染产品Daraprim在极短时间内从$13.5涨到了...

靠政府资助上市的新药是否可以持续漫天要价? 2018.04.16

六个患者权益组织于4月5日致信美国卫生部部长Alex Azar,要求采取措施降低杜兴氏肌萎缩症治疗药物Exondys 51(eteplirsen)的价格。联合致信的这六个患者权益组织要求美国卫生部依据Bayh-Dole法案(《拜杜法案》)和与资助机构的合约协议行使其权利,作为未能披露发明获得NIH资...

FDA局长誓言处理药品价格昂贵和制药商的“制度博弈” 2018.03.02

Sarah Jane Tribble,Liz Szabo, Kaiser Health News Service 02/15/2018 FDA局长Scott Gottlieb表示,他将尽一切力量,“在职权范围内”对抗昂贵的药品价格,他认为制药公司在市场上以多种方式“通过制度博弈来阻止竞争”。 在Kaiser Health News范围广泛的采访中,Got...

WHO 官员撰文质疑基于价值的药品定价方法 2018.01.29

世界卫生组织(WHO)高级官员在一篇题为“基于价值的定价:问题儿童(Value-Based Pricing L'Enfant Terrible?)”的文章中表示,基于价值的定价(Value-Based Pricing)并不能解决药品的可负担性问题以及像招标或价格协议等重要机制的风险,定价的讨论必须涉及研发成本和预期投资...

【专栏】仿制药政策改革:在创新和竞争之间实现再平衡 2017.09.06

1984 年,美国国会颁布药品价格竞争和专利权补偿法案(即Hatch-Waxman法案),在药物创新和可及性之间取得平衡,既推动了研发创新,也规范了仿制药产业的发展。但是,这种赋予原研药企业一定时期的垄断地位、然后推动市场进入激烈竞争的微妙平衡在近年被打破了。 美国的药品价格难题...

美国FDA计划对高药价有所动作 2017.05.28

美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 医师对高药价问题已有应对计划。他曾在对 FDA 全体员工的演讲中表示,“我知道 FDA 并不在药品定价中发挥直接作用。但我们仍需要采取有意义的措施来使得更多低成本的替代药品进入市场,增加竞争力,并为患者提供更多选择。” 他于 5 月 25 日在 https/...

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