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基因疗法与常规治疗的成本效益分析,孰优孰劣? 2018.12.25

根据一项初步分析,两个治疗脊髓性肌萎缩(SMA)(一种罕见且通常致命的遗传疾病,影响肌肉力量和身体运动)的新药可能是有获益的,但似乎定价太高而不被认为具有成本效益。Biogen 的 Spinraza 于 2016 年作为 SMA 首个也是唯一一个改善疾病的治疗药物获得 FDA 批准。但其治疗第一...

仿制药“卡特尔”涉嫌串谋操纵300多种药品价格 2018.12.19

调查人员表示,已经将调查范围扩大到包括300种药和16家公司。康涅狄格州助理检查长Joseph Nielsen指出“很可能是美国历史上最大的卡特尔。”到目前为止,Heritage制药公司的两名前高管就此认罪,现在正与调查人员合作。调查波及的仿制药企业,包括像Teva和Mylan这样的大牌仿制药企业。 ...

两支售价数百美元的 EpiPen 仅值 24 美元? 2018.11.21

一支 EpiPen 真正价值几何?根据一项基于成本效益基准的分析1 表明,一盒两支装用于抗过敏的肾上腺素自动注射器 EpiPen 的价值仅为每年 24 美元。 这篇发表在 JAMA Network Open 上的研究使用模拟模型,通过假设 EpiPen 与类似药械组合产品可以使花生过敏的死亡风险降低 1...

无法获得报销,高价 CAR-T 疗法何以为继? 2018.11.17

【编者按】CAR-T 等基因治疗药物的面世的确振奋人心,但医院在实际使用中也面临着无法绕开的问题:成本。患者希望紧紧抓住这一线治愈的希望,而支付方目前尚不能拿出有效的报销方案。报销问题同时也可能会对这类药物未来的研发产生消极影响。 在 11 月 14 日哈佛医学院举行的个...

基于价值的药品定价 2018.11.10

新药的定价,关系到企业研发的积极性,关系到患者对新药的可支付性。 今年6月,来自纽约Memorial Sloan Kettering癌症中心的Anna Kaltenboeck和Peter B. Bach在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了一篇题为《基于价值的药品定价:主题与变革》1 的观点性文章(viewpoint),主要...

药业高管将大幅抬高药价视为“道德要求” 2018.09.19

一名药业高管为他做出的将一种抗生素混合物的价格提高到每瓶两千多美元的决定辩护,认为“以最高价格销售产品是一种道德要求”。 根据 Elsevier 的 Gold Standard 药品数据库,上个月,位于美国密苏里州的一家小型制药公司 Nostrum Laboratories 一瓶呋喃妥因的价格从 474.75 美...

英国与诺华达成协议,成为欧洲首个 CAR-T 疗法医保... 2018.09.09

英国国家医疗保健体系(NHS)已于 9 月 5 日与诺华就 Kymriah(tisagenlecleucel)达成保险覆盖协议,这标志着欧洲国家首次同意为 CAR-T 疗法提供资金。 诺华在于 8 月 27 日成为首批获得突破性 CAR-T 疗法欧盟上市许可的两家公司之一后不到十天的时间就达成这项协议,成为 NHS ...

英国政府医保体系拒绝覆盖 Gilead 的 CAR-T 疗法 2018.09.06

英国药品成本效益监管机构国家卫生与临床优化研究所(NICE)于 8 月 28 日建议不要在国家医疗保健体系(NHS)内覆盖对 Gilead 公司的 CAR-T 基因治疗药物 Yescarta(axicabtagene ciloleucel)的使用。 之前一天 Yescarta 刚刚获得欧盟上市许可,用于治疗成人患者的两种侵...

美国 FDA 拟制定进口政策降低药价 2018.08.30

美国特朗普政府高级官员于 8 月 20 日表示,一个备受争议的 FDA 工作组已经开始讨论如何从其他国家进口药品,以作为降低美国患者价格的一种方法。药品定价高级顾问 Dan Best 在接受记者电话采访时表示,“该工作组已经启动并正在制定其行动计划。随着更多信息的出现,我们将向市...

涨价一哥获刑7年,药价困境仍在继续 2018.05.17

涨价50倍的图灵CEO“一哥”3月被判7年,但并非因涨价获刑 2018年3月9日,年仅34岁的“涨价一哥”Martin Shkreli因欺诈罪名被判处7年徒刑。“一哥”(Pharma Bro)这一称号是3年前在他担任图灵制药CEO时得到的,因为他刚刚收购的抗寄生虫感染产品Daraprim在极短时间内从$13.5涨到了...

靠政府资助上市的新药是否可以持续漫天要价? 2018.04.16

六个患者权益组织于4月5日致信美国卫生部部长Alex Azar,要求采取措施降低杜兴氏肌萎缩症治疗药物Exondys 51(eteplirsen)的价格。联合致信的这六个患者权益组织要求美国卫生部依据Bayh-Dole法案(《拜杜法案》)和与资助机构的合约协议行使其权利,作为未能披露发明获得NIH资...

FDA局长誓言处理药品价格昂贵和制药商的“制度博弈” 2018.03.02

Sarah Jane Tribble,Liz Szabo, Kaiser Health News Service 02/15/2018 FDA局长Scott Gottlieb表示,他将尽一切力量,“在职权范围内”对抗昂贵的药品价格,他认为制药公司在市场上以多种方式“通过制度博弈来阻止竞争”。 在Kaiser Health News范围广泛的采访中,Got...

WHO 官员撰文质疑基于价值的药品定价方法 2018.01.29

世界卫生组织(WHO)高级官员在一篇题为“基于价值的定价:问题儿童(Value-Based Pricing L'Enfant Terrible?)”的文章中表示,基于价值的定价(Value-Based Pricing)并不能解决药品的可负担性问题以及像招标或价格协议等重要机制的风险,定价的讨论必须涉及研发成本和预期投资...

【专栏】仿制药政策改革:在创新和竞争之间实现再平衡 2017.09.06

1984 年,美国国会颁布药品价格竞争和专利权补偿法案(即Hatch-Waxman法案),在药物创新和可及性之间取得平衡,既推动了研发创新,也规范了仿制药产业的发展。但是,这种赋予原研药企业一定时期的垄断地位、然后推动市场进入激烈竞争的微妙平衡在近年被打破了。 美国的药品价格难题...

美国FDA计划对高药价有所动作 2017.05.28

美国 FDA 局长 Scott Gottlieb 医师对高药价问题已有应对计划。他曾在对 FDA 全体员工的演讲中表示,“我知道 FDA 并不在药品定价中发挥直接作用。但我们仍需要采取有意义的措施来使得更多低成本的替代药品进入市场,增加竞争力,并为患者提供更多选择。” 他于 5 月 25 日在 https/...

美国医疗花费激增有多少责任在审批? 2017.03.19

现在美国几乎所有与健康相关的头条都提及费用。无论是医疗保险费用、住院费用、医生费用还是药费。虽然有一些令人震惊药品花费,但大多数都是符合预期的。最大的问题之一是,即使是一些中等价格的药品,如果这些药没有被使用,那么将会是最为昂贵的药。并且事实上,如果患者住院了,那么整...

美国药价问题思考,懒人原则或更有效 2017.02.11

看美国新闻似乎每天都能看到新的立法提案被引入州立法机关。每个立法提案对于控制和报告药品价格似乎都有不同的方法或重点。每个人都想努力降低药价。在20世纪80年代初,整个国家的重点都是降低医疗保健成本,随后《1984药品价格竞争与专利期补偿法案》(也称为Hatch-Waxman法案)版本,...

在药品可及性方面干得好的制药商有哪些? 2016.11.20

制药企业经常因没有做到保证药品对中低收入国家人群的可及性而受到谴责。然而,真实情况实际上更为微妙,根据药品可及性基金会(一家位于荷兰的非营利性机构)一份新发布的报告,发现一些(但不是所有)制药商正在这方面取得进展。例如,一些企业正在合作开发所需药品。另外一些企业正在承...

美卫生部监察部门加强对药品定价的关注 2016.11.14

美国卫生与人类服务部(HHS)的监察部门正在扩展其准备审查的药品问题清单,以解决日益增长的对处方药的关注。 无论是应国会要求还是后续跟进问题,HHS监察长办公室(OIG, Office of Inspector General)会定期编写有关这些事项的报告。但根据近日发布的2017财年OIG工作计划,OIG...

辉瑞降低提供给人道主义团体的疫苗价格 2016.11.12

为缓和激烈的指责,辉瑞已经向为贫困国家供应疫苗的非政府组织降低了其肺炎球菌13价疫苗的价格。辉瑞将以每剂3.10美元的价格销售其最新版本的Prevnar 13疫苗(辉瑞官网新闻稿),这意味着对每名儿童进行三剂疫苗接种的费用为9.30美元。这与Gavi自去年以来支付的价格相同。Gavi是一个国...

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