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欧洲药品管理局（EMA）人用药委员会（CHMP）于 12 月 13 日提出了 17 项药品审批建议，但表示没有必要将礼来重磅糖尿病药物 Mounjaro（替尔泊肽）的标签扩展至治疗阻塞性睡眠呼吸暂停。 CHMP 在其决定中写道，“Mounjaro 在这一人群中的使用已经包含在批准的体重管理适应症中...
欧洲药品管理局（EMA）于 6 月 24-27 日发布人用药委员会（CHMP）6 月会议重点摘要，推荐批准 10 个新药，其中包括 Pierre Fabre 的 Obgemsa、Regeneron 的 odronextamab、莫德纳的呼吸道合胞病毒疫苗 mResvia 和默沙东的肺动脉高压药物 Winrevair。委员会还投票赞成 11...
欧洲药品管理局（EMA）于 4 月 26 日发布了人用药委员会（CHMP）4 月份会议重点摘要，推荐批准 8 个新药，其中包括武田 (Takeda) 的 Fruzaqla 和阿斯利康 (AstraZeneca) 的 Truqap。委员会还投票赞成 6 个新的标签扩展。 批准建议包括： 和黄医药的 Fruzaqla（呋喹替尼/fru...
欧洲药品管理局（EMA）于 2 月 23 日发布了人用药委员会（CHMP）2 月份会议重点摘要，推荐批准 10 款药（包括扩大适应症），其中包括 Travere 公司的 Filspari，强生/传奇生物的 Carvykti 以及百济神州的 Tizveni。 Travere 公司的 Filspari Travere Therapeutics 公司在美...
--EMA建议批准儿童罕见免疫系统紊乱疾病的基因治疗 编者按：欧美药监部门批准的基因治疗产品是很少的。美国FDA官网表述：CBER还没有批准任何商业销售的人用基因治疗产品。但是，美国基因治疗相关的研发是快速增长的，CBER收到了很多基因治疗的申请，CBER为新型产品的开发提供了很多...
