	检查、指南、互认，EMA发布GMP 和 GDP 检查工作组20... 2022.04.27 GDP GMP 年报 4月20日，欧盟EMA发布 GMP/GDP 检查员工作组 (GMP/GDP IWG) 2021年度报告。该检查工作组于 1996 年成立，由于英国退出欧盟的影响，EMA 业务连续性计划 (BCP) 中断，导致没有 2018 年至 2020 年的年度报告。GMDP IWG 目前通过远程会议平台进行会议。 GMP/GDP ...
	欧盟因新冠疫情继续延长 GMP 和 GDP 证书有效期 2021.10.04 COVID-19 EU GDP GMP 由于新冠疫情继续给 GMP 和 GDP 现场检查带来困难并且为了最大程度减少因新冠疫情对药品生产和供应造成的干扰，欧盟监管机构已将现有证书和限时许可的有效期延长至 2022 年底。这是欧盟自疫情以来第二次延长 GMP/GDP 证书有效期。【欧盟和英国在疫情期间放宽部分 GMP 要求 2020/04...
	英国监管机构对 GDP 场地试点远程检查计划 2019.04.25 GDP MHRA 检查远程检查英国药品与医疗保健产品监管机构（MHRA）于 4 月 16 日在其官方博客上宣布计划测试一种新方法，通过远程、非现场检查（office-based inspection）和风险评估，来检查企业对于药品经营质量管理规范（GDP）的符合性。MHRA 表示启动非现场评估和风险评价（Office Based Evaluation and Ris...
	WHO 技术报告992公布保存时间研究等指南及识林近期更... 2015.06.25 GDP ICH Q7 WHO TRS 保留时间工艺验证识林更新 WHO TRS 992公布保存时间研究等指南第137次WHO执委会（Executive Board, EB）会议，第49次WHO专家委员会（Expert Committee）关于药品制备标准的技术报告（specifications for pharmaceutical preparations , TRS 992）。包括一系列指南定稿：附件4《保存时间研究一般...

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