英国药品与医疗保健产品监管机构（MHRA）于 4 月 16 日在其官方博客上宣布计划测试一种新方法，通过远程、非现场检查（office-based inspection）和风险评估，来检查企业对于药品经营质量管理规范（GDP）的符合性。MHRA 表示启动非现场评估和风险评价（Office Based Evaluation and Risk Assessment，OBERA）试点来测试新方法。
试点将涵盖批发经销商许可证（WDA(H)）的持有人，该许可证主要在单一总部运营，但有几个卫星场地执行非常有限的 GDP 活动范围。MHRA 将使用公司以标准格式提供的信息远程评价卫星场地。MHRA 澄清指出，OBERA 计划并非旨在取代现场检查，而更多的是对现场检查的补充。因此，该试点包括对“选定卫星场地开展一系列现场‘保证性检查（assurance inspection）’”计划，以确保该程序的质量。
MHRA 认为，远程检查方法将使机构提高其监督水平，同时减少对于那些拥有大量开展缩减或限制水平 GDP 活动场地的公司的监管负担。这一方法还将允许 MHRA 的 GDP 检查机构根据既定的基于风险的检查模型将其资源重定向到被认为存在更大风险的场地。
资格检查
试点最初将涵盖那些在批发经销商许可证上拥有超过 100 个场地的公司。关于这些公司是否可被纳入试点的决定将取决于公司总部是否能够通过现场“资格检查（Gateway Inspection）”，资格检查将遵循标准的 GDP 检查形式。根据运营规模大小和复杂程度，资格检查时间可能在一天以上。MHRA 解释指出，其现场资格检查的设计方式允许公司向检查员证明，指定的 GDP 负责人能够很好地控制在远距离卫星场地开展的活动，并且这些场地是合规的。
通过资格检查的公司将被要求填写一份调查问卷，涵盖 WDA(H) 中列举的 25% 的场地。MHRA 表示，所要求的信息必须在规定时间范围内提交，并附上所要求的照片证据和 GDP 负责人表明每个场地数据准确无误的声明。问卷将由 MHRA 的 GDP 检查部门处理，检查部门可能会要求提供更多信息。MHRA 表示，“一旦评价完成，将向场地通知评价结果，以及重新检查的大致时间表。”
