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辉瑞将推进每日一次 GLP-1 口服片剂,业界竞相开发... 2024.07.18

辉瑞于上周表示,计划推进其实验性减肥药 danuglipron 的新的每日一次配方,该片剂版本与 Wegovy 和 Zepbound 等广受欢迎的注射剂属于同一类别,都是胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂。 此举代表着辉瑞在针对该药开始更大规模的临床试验之前又增加了一项初步研究。该药一度...

口服 GLP-1 两项小型研究取得成功 2024.06.04

美国生物制药公司 Structure Therapeutics 于 6 月 3 日宣布,其口服 GLP-1 药物在两项小型研究中可减轻体重。 在一项为期 12 周招募了 64 人的 2a 期研究中,每日服用胶囊剂型的药丸可使根据安慰剂调整后的体重减轻 6.2%。在另一项为期 12 周招募了 54 人的药代动力学研...

2023年全球销售额前20的药物是哪些? 2024.05.29

根据 Fierce Pharma 最新发布的《2023 全球销售额排名前 20 的药物》报告,随着 2023 年出现重大专利到期、减肥药兴起以及其它新动态,2023 年销售额前 20 的药物排名出现不少惊喜。 默沙东的肿瘤药王 Keytruda(可瑞达,帕博利珠单抗)跃居榜首。该 PD-L1 抑制剂拥有 3...

EMA 调查发现 GLP-1 减重药物与自杀自残念头之间... 2024.04.15

欧洲药品管理局(EMA)在经过九个月的调查后,于 4 月 12 日表示,他们没有发现任何证据表明 Ozempic 和 Wegovy 等胰高血糖素样肽-1(GLP-1)药物会导致自杀想法或行为。 EMA 这一声明与美国 FDA 的初步审查结果相一致,FDA 在今年 1 月份表示,没有发现 GLP-1 药物...

FDA 初步审查认为 GLP-1 药物与自杀念头无关​​ 2024.01.12

美国 FDA 于 1 月 11 日发布公告表示,其初步评估没有发现有证据表明 Ozempic 和 Wegovy 等 GLP-1 药物会导致自杀想法或行为。 FDA 过去几个月中一直在审查患者在使用此类糖尿病和肥胖症治疗药时出现自杀念头的报告,但由于提供的信息有限,而且其它因素可能会影响自杀念头...

欧盟就GLP-1类药物可能存在的自杀自残风险向制药商提... 2023.12.04

欧洲药品管理局(EMA)在报告了胰高血糖素样肽-1(GLP-1)药物使用者的自杀和自残念头案例以及 11 月发布安全性信号后,于 12 月 1 日向这类药物的制药商提出了更多问题。 EMA 药物警戒风险评估委员会(PRAC)表示,其审查了有关该问题的临床试验、上市后监督和已发表的文献,...

礼来重磅糖尿病和减重药物替尔泊肽不同品牌名带来的启... 2023.11.22

礼来的替尔泊肽(tirzepatide)于 11 月 8 日获得美国 FDA 批准用于肥胖或超重患者的长期体重管理。但其使用的并不是广为人知的 Mounjaro 而是一个新的品牌名 Zepbound。Zepbound 和 Mounjaro 是完全相同的药物,具有相同的规格。Mounjaro 于 2022 年 5 月被批准用于改善...

诺和诺德宣布开展 Wegovy 与礼来重磅减重药替尔泊肽... 2023.11.16

为应对礼来在减重药领域的猛烈攻势,诺和诺德正在将其减重药 Wegovy(司美格鲁肽)与竞争对手礼来的 Zepbound(替尔泊肽,用于糖尿病治疗的该药品牌名为 Mounjaro)进行一项头对头试验。 根据美国临床信息公开网站 ClinicalTrials.gov 的条目,诺和诺德公布了一项新的 3 期试验,将 C...

【周末杂谈】百忧解 - 跌下神坛的药 2022.11.06

好到难以置信的事,也许还是慎信为好 10月7日,美国银行(BoA)分析师称,礼来公司治疗糖尿病和减肥新药Mounjaro(通用名Tirzepatide)有望成为世上首个年销售额达 1000 亿美元的药。这是什么概念?据世界银行2020年数据,在全球194个国家中,2/3多的国家GDP低于这个数。 今年5月,...