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美国卫生部撤销 FDA 关于非处方药专论收费的通知 2021.01.07

美国卫生与公共服务部(HHS)1 月 6 日在联邦公报(FR)上发布了一份不同寻常的通知。 原因是 FDA 缺乏发布该通知的授权权限(FDA lacked the delegated authority to issue the Notice)。卫生部进一步通告表示,已命令 FDA 停止与非处方药专论使用费(OMUFA)计划有关...

美卫生部监察部门加强对药品定价的关注 2016.11.14

美国卫生与人类服务部(HHS)的监察部门正在扩展其准备审查的药品问题清单,以解决日益增长的对处方药的关注。 无论是应国会要求还是后续跟进问题,HHS监察长办公室(OIG, Office of Inspector General)会定期编写有关这些事项的报告。但根据近日发布的2017财年OIG工作计划,OIG...

美卫生部加强审查FDA对仿制药生产商的检查 2014.11.13

近日美国卫生与公共服务部(HHS)监察长办公室(OIG,负责审查卫生与公共服务部下属各机构的部门)发布2015财年工作计划。工作计划概述了OIG计划在当前财年及今后实施的与HHS项目和业务有关的新的和正在进行的审查和活动。工作计划描述了主要目标,同时各审查内容后附有内部识别码和预期发...