原因是 FDA 缺乏发布该通知的授权权限(FDA lacked the delegated authority to issue the Notice)。卫生部进一步通告表示,已命令 FDA 停止与非处方药专论使用费(OMUFA)计划有关的进一步收费工作,直到联邦公报宣布进一步行动为止。
看起来似乎是美国卫生部部长不批准该通知的发布,因此“已下令 FDA 停止与 OMUFA 计划相关的收费行动,直到获得卫生部长批准后,卫生部就 FDA 对 OMUFA 的管理问题发布进一步指示并在联邦公报上发布通知。”
这不免让人有所猜测,是美国本届政府最后执政时期的权力混乱,还是出于其它原因而发生了混乱?去年 8 月,卫生部曾发布过一份公告,明令限制 FDA 对检测的监管【美国总统公开指责 FDA 并限制其对新冠检测的监管 2020/08/24】。尽管卫生部一直是 FDA 名义上的上司,但 FDA 一直被视为(且 FDA 自己也是这样认为的)独立的科学监管机构,具有极大的话语权。此次卫生部公开撤销 FDA 已经发布的通知似乎又释放了新的信号。我们暂且等待观察后续进展。