	MHRA加强药物警戒，更加关注办公室检查 2018.05.29 MHRA OBI 药物警戒英国药品监管机构正在探索如何将其药物警戒检查的重点放在高风险领域，并减少其在检查上花费的天数。为此，办公室检查（Office-Based Inspections, OBI）已经成为一个有用的概念，并且计划更加积极地使用这种方法。英国药品和健康产品管理局（MHRA）声称其正在计划通过更多地...
	MHRA检查缺陷数据趋势及对企业内审的思考 2017.04.28 GMP MHRA 内审生产质量英国药品和医疗保健产品监管机构（MHRA）于 4 月 18 日公布了一份 2016 年检查缺陷数据趋势报告，希望企业作为自查和持续改进的一部分，能够对照缺陷发现开展自评。与 2015 年相比，MHRA 检查次数从 303 次增长到 324 次，海外检查从 79 次增长到 82 次。缺陷被分为 10 个...
	MHRA考虑退欧影响，BSI仍将作为欧盟认证机构 2016.06.27 BSI Brexit MHRA 生产质量研发注册英国药品和卫生产品监管机构（MHRA）周一表示仍在努力了解国家脱离欧洲后的全部后果。“在英国脱离欧洲的公投结果出来后，药品和卫生产品监管机构的工作重点一直是公共健康。我们将继续与支持我们的客户、合作伙伴和利益攸关方合作保护健康和改善生活，努力达到最高水平的卓越和质量”MHRA...
	英国脱欧后医药产业与监管面临的问题 2016.06.24 Brexit EMA MHRA 生产质量研发注册随着英国通过全民公投决定脱离欧盟，这场公投将对整个欧洲药品和医疗器械的监管产生重大影响。欧洲药品管理局（EMA）必须将其总部搬离伦敦（大概需转移600多名全职员工）。德国制药行业协会周五表示，EMA需要搬迁到欧盟范围内的城市，这将给制药企业造成管理负担。瑞典、丹麦、意大利...
	MHRA将与NIBSC合并 2013.02.27 MHRA NIBSC MHRA/NIBSC merger On 1 April 2013 the National Institute for Biological Standards and Control (NIBSC), currently part of the Health Protection Agency (HPA), will officially become a new 'centre' of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agen...

识林

登录

账号绑定

App 扫码登录