莫德纳（Moderna）于 5 月 10 日宣布，美国 FDA 推迟了其呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗的处方药使用者付费（PDUFA）日期。 根据莫德纳的新闻稿，其 RSV 疫苗 mRNA-1345 的原定 PDUFA 日期为 2024 年 5 月 12 日，FDA 通知莫德纳将在 5 月底之前完成审评。莫德纳表示...

正值呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗获得批准如火如荼准备销售之时，葛兰素史克（GSK）在专利战场上向辉瑞发起进攻，GSK 就辉瑞 RSV 疫苗专利侵权诉讼进行陪审团审判。 GSK 指控辉瑞侵犯了与 GSK Arexvy 疫苗相关的四项专利，Arexvy 于今年 5 月 3 日获得 FDA 批准，适用于 6...

美国 FDA 于 5 月 31 日批准了第二款呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 —— 辉瑞的 Abrysvo，用于 60 岁及以上成年人。今年 5 月初，FDA 批准了有史以来首个针对 RSV 的疫苗 —— 葛兰素史克（GSK）的 Arexvy，同样也是用于 60 岁以上人群。 辉瑞高级副总裁兼疫苗研发首席科学官 Ann...

FDA 在 5 月 16 日公布的对支持疫苗许可的数据进行的分析表示，辉瑞的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗被证明可有效预防严重下呼吸道疾病，该疫苗通过对孕妇接种来保护出生后头六个月的婴儿。 FDA 的分析表示，该疫苗被证明可有效预防出生后 180 天内需要医疗护理的非严重下呼吸道 RS...

美国 FDA 于 5 月 3 日批准了首个呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗 —— GSK 的 Arexvy，用于 60 岁及以上成年人。 GSK 高级副总裁兼疫苗研发全球负责人 Phil Dormitzer 表示，“经过这么多年，终于有了针对 RSV 的好选择，这令人非常兴奋。这也是基础科学的胜利，一项非常...

莫德纳（Moderna）公司于 1 月 17 日表示，其针对呼吸道合胞病毒（RSV）的疫苗在 3 期试验中降低了 60 岁以上人群的下呼吸道疾病发病率。 目前已有三家公司在 RSV 疫苗方面取得进展，除莫德纳之外，辉瑞和葛兰素史克（GSK）已经公布了他们的 RSV 疫苗在老年人身上的结果，...

辉瑞于 11 月 1 日表示，针对呼吸道合胞病毒（RSV）的母体疫苗将新生儿重症发病率降低了 81.8%，达到研究目标。辉瑞表示，计划在今年年底前向 FDA 提交有关疫苗的数据，并预计将收到 8 个月的审评目标日期。 RSV 是小婴儿患病和感染的常见原因，且小婴儿感染出现严重疾病...