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各有关单位： 第七届中国药品监管科学大会定于10月26日-27日在北京召开，本次大会旨在深入贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神，深刻把握加快形成新质生产力的丰富内涵与实践要求，聚焦监管与发展热点难点问题，注重监管科学研究成果分享与转化，恪守安全底线，防范质量风险，...
细胞和基因治疗技术高速发展，从新靶点的发现到临床研究，CMC研究到产业化生产，每一步都容不得出错。而细胞和基因治疗产品不同于化学药品和一般生物制品，其制备工艺复杂程度、体内生物学特性及安全性风险、个体化应用等特性均存在显著差异，给其监管法规体系、产品工艺过程控制、质量体...
细胞和基因治疗的产业化，离不开合适的产业和监管生态。我国细胞和基因治疗产业化的现状和困难是怎样的？2022年识林在日立生命科学解决方案事业部的支持下，调研了11家国内代表企业，并完成调研报告。其中数据显示，监管政策和产业化经验是CGT产业化的最大挑战，这也是识林联合IPEM及中国...
时间：2023年3月30-31日 地点：北京大学中关新园 主办：IPEM教学项目、识林知识平台 联合主办：中国药品监督管理研究会细胞与基因治疗产品监管研究专委会 支持：日立解决方案（中国） 细胞和基因治疗是全球生物医药的高地，2022年美国FDA批准了5款细胞和基因治疗产品...
