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2 月 5 日发表在《自然》杂志上的一项早期临床研究 1 表明,9 名晚期肾癌患者接受了针对其肿瘤特定突变量身定制的实验性疫苗,对疾病产生了免疫反应,并且三年内没有复发。 这项研究展示了个性化疫苗改变某些癌症类型进程的潜力,但需要更大规模、更长时间的试验来证实这种方法。...
英国 MHRA 正在就其开发个性化 mRNA 癌症免疫疗法的指南草案征求意见。MHRA 表示,对这些疗法的研究正在迅速推进,希望确保其上市前途径已准备好允许此类产品上市。 自从该技术成功用于开发新冠疫苗以来,制药商一直试图将其应用于新的治疗领域,肿瘤学是主要关注点。 MHRA 医...
随着莫德纳和默沙东的 mRNA-4157 为首的新型癌症疫苗接近关键试验结果读数,美国 FDA 疫苗负责人 Peter Marks 表示,尽管人工智能(AI)相关的未知因素,FDA 已准备好审评这些疫苗。 FDA 生物制品审评与研究中心(CBER)主任 Marks 在 2024 年世界疫苗大会(WVC)上谈到...
上周日,由莫德纳(Moderna)和默沙东合作开发的个体化 mRNA 癌症疫苗首次公布详细数据证明可以真正为患者提供临床获益。 这种疫苗被称为新抗原癌症疫苗,在与默沙东的免疫治疗药物 Keytruda 联合使用时,与单独使用药物相比,大大降低了患者复发的风险。去年底莫德纳就公布了关于...
莫德纳(Moderna)于 12 月 13 日称,其和默沙东合作开发的实验性癌症疫苗可将黑色素瘤术后复发或患者死亡的风险降低 44%。 默沙东曾于今年 10 月份宣布,将支付 2.5 亿美元以获得对癌症候选疫苗 mRNA-4157/V940 的共同开发和商业化权利。两公司正联合开展一项中期临床...