在 Keytruda（帕博利珠单抗，K 药）上市十年后，默沙东于 11 月 19 日表示，K 药的皮下注射版本已通过第三阶段临床试验。默沙东表示将尽快与“全球监管机构”讨论试验结果。 Genentech 的阿替利珠单抗（Tecentriq）于今年 9 月份作为首个皮下注射的 PD-L1 靶向药物获得 FDA 批准...

根据美国临床数据库 ClinicalTrials.gov，至少有三家公司已经开始或者即将开始 Keytruda（帕博利珠单抗，K 药）生物类似药的试验，预计将为默沙东的重磅抗癌药带来一波更便宜的竞争产品。 这些生物类似药分别由三星 Bioepis、山德士（Sandoz）和 mAbxience Research 开展临床试...

莫德纳（Moderna）于 12 月 13 日称，其和默沙东合作开发的实验性癌症疫苗可将黑色素瘤术后复发或患者死亡的风险降低 44%。 默沙东曾于今年 10 月份宣布，将支付 2.5 亿美元以获得对癌症候选疫苗 mRNA-4157/V940 的共同开发和商业化权利。两公司正联合开展一项中期临床...

美国默沙东公司于 11 月 29 日在马里兰州联邦法院对约翰霍普金斯大学（JHU）提起诉讼，声称大学在与公司就有关重磅抗癌药 Keytruda（帕博利珠单抗，K药）的研究合作中获得非法专利。 默沙东称，约翰霍普金斯大学秘密获得并许可了与 Keytruda 相关的专利，同时大学还声称 Keytru...

默沙东的 Keytruda（帕博利珠单抗）针对曾用索拉非尼治疗的肝细胞癌的适应症在经历了对两项生存指标的不明确的确证性试验后，加速批准状态看来摇摇欲坠。但肿瘤药专家咨询委员会（ODAC）在 4 月份仍投票建议将该药保留在市场上。现在 K 药在肝癌适应症方面的另一项试验带来了一些好消...

近日，美国 FDA 对默沙东（Merck & Co）用于治疗高危早期三阴性乳腺癌患者的 PD-1 免疫疗法 Keytruda（pembrolizumab）补充申请提出了多方面的批评。 根据 FDA 公布的计划于 2 月 9 日召开的肿瘤药专家会的会前简报资料显示，默沙东正在寻求对 Keytruda适应症补充申请...

FDA于2020年1月8日批准PD-1抑制剂Keytruda用于治疗卡介苗（BCG, Bacillus Calmette-Guerin）治疗无效的高风险非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC, non-muscle invasive bladder cancer），原位癌（CIS）伴随或不伴随乳头状瘤，且不符合或已选择不进行膀胱切除术的患者。 背景 尿路...