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北京大学举办药品连续制造研讨会 2016.03.18

2016年3月9-10日,北京大学连续制造研讨会在北京大学举行。本次研讨会系统性介绍讨论了连续制造的最新发展和实践案例,20位报告人来自连续制造领域全球领先的制药企业和设备生产企业的实际负责人,以及美国、欧盟和我国药监机构的代表。包括原料药连续制造领先企业GSK先进制造负责人、End-...

北京大学连续制造研讨会-第四轮通知 2016.03.08

请访问识林连续制造专题获取更多连续制造资讯和参考。 北京大学连续制造研讨会 北京大学中关新园1号楼,科学报告厅 2016年3月9-10日丨 北京, 中国 目的 指导组 讨论制药生产创新方面的最新发展,包括连续制造 联合主要学术、产业和监管利益攸关方 介绍...

北京大学连续制造研讨会-第三轮通知 2016.02.22

转载自:北京大学药物信息与工程研究中心 www.cpier.pku.edu.cn 北京大学连续制造研讨会 第三轮通知 北京大学中关新园1号楼,科学报告厅 中国,北京 2016年3月9-10日 目的 讨论制药生产创新方面的最新发展,包括连续制造 联合主要学术、产业和监管利益攸关方 ...

北京大学连续制造研讨会-第二轮通知 2016.02.03

北京大学连续制造研讨会 第2轮通知 北京大学中关新园1号楼,科学报告厅 中国,北京 2016年3月9-10日 目的 讨论制药生产创新方面的最新发展,包括连续制造 吸引主要学术、产业和监管利益攸关方 讲述原料药(API)和制剂连续制造的不同实现方式 讨论全球监管和质量(G...

制药工业的连续制造简介 2016.01.22

为什么大家对连续制造感兴趣? 在2011年的ISPE年会上,合规办公室(Office of Compliance,OC)Francis Godwin讲到, 他现在仍是合规办公室药品质量II处(Division of Drug Quality II,DDQII)的主任,连续制造能够降低成本、能够在小的区间内增加产量……使用连续制造,有些品...

北京大学连续制造研讨会-首轮通知 2015.12.31

Peking University Continuous Manufacturing Symposium 北京大学连续制造研讨会 The 1st Announcement 第1轮通知 Beijing, CHINA March 9-10, 2016 中国,北京 2016年3月9-10日 Objectives 目的 Discuss recent development in pharmaceutical manufacturing innov...

【研讨会】质量量度与质量统计 2015.07.03

质量量度与质量统计 — IPEM2015届毕业典礼专题报告会 时间:2015年7月10日(周五) 地点:北京大学中关新园1号楼科学报告厅 在信息技术快速发展的今天,全球药品质量监管面临新的机遇和挑战。年初,FDA正式成立药品质量办公室,提出“质量同一声音”的价值宣言,并启了从关...

数据可靠性与企业实践研讨会日程更新 2015.06.03

6月22-23日将于北京大学举办的“数据可靠性与企业实践研讨会”日程及演讲人信息详情更新如下,如计划参会,请根据本页最后的会务信息注册参会。 +会程 / Agenda 2015年6月22日 / Monday, 22 June 2015 数据可靠性保障原则&背景信息 / Data Integrity Assurance Principles & B...

数据可靠性与企业实践研讨会 2015.04.07

数据可靠性与企业实践研讨会 2015年6月22-23日 北京大学 “破坏数据可靠性就是欺骗行为” – FDA现场检查和国际事务副局长Howard Sklamberg FDA近来加强了对数据可靠性的关注,尤其是对境外企业。过去两年中,FDA向15家印度企业发出了涉及数据可靠性的警告信(点...

2015卓越运营研讨会 2015.04.05

2015卓越运营研讨会 时间:2015年5月6日(周三) 地点:北京大学 我们诚挚地邀请管理者、生产管理者和OPEX负责人参加本次研讨会! 去年,Thomas Friedli教授和他的卓越运营(OPEX)团队在瑞士St. Gallen大学筹备了OPEX巡回研讨会,研讨会在德国杜塞尔多夫、美国芝加哥...