2024年8月19日，印度药典委员会（IPC）官网发文称印度卫生和家庭福利部长兼化学和化肥部长 J.P. Nadda 在新德里安贝德卡国际中心举行的第一届决策者论坛期间推出了印度药典 (Indian Pharmacopoeia，IP) 在线门户（https//www.iponline.ipc.gov.in/ www.iponline.ipc.go...

近日，欧洲药典（Ph. Eur.）在药典论坛（Pharmeuropa）35.1中公布了关于兔热原检查（Rabbit Pyrogen Test，RPT）替代策略相关的59篇草案，包括新增通则5.1.13.【热原性（Pyrogenicity）】以及修订其他58个文本，这些文本涵盖了多种产品，包括人用疫苗、血液制品、抗生素、放射性...

药典讨论组（PDG）于本月初宣布印度药典委（IPC）成为 PDG 全球扩张试点的参与者。这是 PDG 在 2021 年年会上决定启动扩大成员试点后宣布的首个参与者。 PDG 成立于 1989 年，由欧洲药典（Ph. Eur.），日本药典（JP）和美国药典（USP）组成，世界卫生组织（WHO）于 2001 年...

欧洲药典（PhEur）第 10 版于今年 7 月发布，更新反映了欧洲和国际层面的监管变化以及最新的科学和技术进步，以及对仿制药和生物类似药不断增长的需求。在最新版欧洲药典的 114 篇新增各论中，有多篇生物制品各论，包括英夫利昔单抗和通过 rDNA 技术生产的其它药物。还有 17 篇...

一、中国药典2015年版和与美国药典相关章节 表1 中国药典2015年版第四卷相关章节 检验方法 指导原则 1101 无菌检查法 1105 非无菌产品微生物限度检查：微生物计数法 1106 非无菌产品微生物限度检查：控制菌检查法 1107 非无菌药品微生物限度标准 1...

关于《中国药典》2010年版第二增补本有关增修订内容的说明 更新日期 2013年4月27日 下午511 根据《药典委员会章程》和国家药品标准发展的要求，为适应药品研发、生产、检验、应用以及监督管理等方面的需要，国家药典委员会及时对国家药品标准进行增修订和订正，出版《中国药典》增补...

关于落实《中国药典》2015年版辅料品种增修订任务的通知 国药典综发2012387号 更新日期 2012年7月23日 上午1022 各有关单位： 根据“国家药品安全十二五规划”及《中国药典》2015年版编制大纲要求，我委组织第十届药典委员会药用辅料与药包材专业委员会拟定了工...