意大利反垄断机构于10月14日对总部设在南非的一家大型制药商Aspen Pharmacare处以近550万美元的罚款，因其以停止供应几种抗癌药作为谈判策略旨在将价格上涨高达1500%。 这一事件开始于Aspen从葛兰素史克购买药品并与意大利药品管理局就抗癌药（包括Leukeran和Alkeran）定价开展谈判。...

2月18日美国FDA表示因潜在短缺问题将允许来自浙江海正药业的一种化疗用原料药盐酸柔红霉素的进口。 2015年3月2-7日，FDA在对海正台州原料药生产基地现场检查时发现严重的GMP违规，核心是数据可靠性问题，见检查结束时留下的483缺陷表。2015年9月9日FDA发布了针对该基地的进口禁令（impor...

（摘自FDA Voice “Modernizing Pharmaceutical Manufacturing to Improve Drug Quality Ensuring a Safe and Adequate Supply of Drugs” 2016年02月01日，作者：Michael Kopcha博士，FDA药品审评和研究中心药品质量办公室主任） FDA正与制药商以新的方式合作以帮助...

批评家指责：仿制药标签拟议中的FDA关于商品标签的规定，会加剧业已存在的医疗保险报销率和其它因素所致的仿制药的短缺。 患者权益团体、国会议员和业界代表警告，FDA要求仿制药生产商在了解新的安全性信息后更新产品信息的规定，会加剧药品短缺。 与此同时，负责法律事务的卡托研究所...

长久以来，硝酸甘油都是急诊室的必备药品，往往是患者出现心脏病发作时医生第一时间尝试的一线药物。因此，2014年3月25日纽约时报的一篇报道指出，当美国注射用硝酸甘油唯一的生产商Baxter International公司最近告知医院将大幅削减这一药品供应的消息时，药剂师和急诊医生们陷入恐慌。对...

多家企业扎堆召回，关注药品质量问题 印度的Ranbaxy公司宣布召回仿制药立普妥（Lipitor），再次引起对这家公司严重的生产和药品检验问题的关注。但最近几周来，全球多家工厂和公司的产品，包括Pfizer、Mylan和Gilead等在内的公司扎堆召回，凸显了FDA一直在关注的质量问题，这些问题经常...

美国医院出现静脉注射用生理盐水短缺 Susan Kelly2014年1月28日 美国食品药品管理局周二称，正与三家静脉注射用生理盐水生厂商协商，共同解决医院病患补水需求高峰而导致的生理盐水短缺的问题。 “医疗机构正在为病情最严重的患者储备生理盐水，作为应对，三大生产商-百特国...