• 知识
  • 视频
  • 社区
  •  首页
政策法规
  •  国内药监
  •  FDA
  •  EU
  •  PIC/S
  •  WHO
  •  ICH
  •  MHRA
  •  PMDA
  •  TGA
研发注册
  •  概览
  •  监管动态
  •  研究专题
生产质量
  •  概览
  •  监管动态
  •  各国GMP
  •  中国GMP
  •  中国GMP指南
  •  GMP对比
  •  检查缺陷
  •  研究专题
主题词库
  •  主题词库
帮助中心
  •  帮助中心
关于识林
  •  识林介绍
  •  识林FAQs
  •  功能介绍
  •  团队诊断
  •  联系我们
登录
  •  登录
  •  注册
替换
查找内容:
替换为:
全部替换
插入链接
链接网址:
链接显示标题:
请选择网址类型
点我插入链接
插入文件
文件名称:
文件显示标题:
请选择文件类型
点我插入文件
发现错误 发表观点

原文内容

反馈意见

提交 正在提交..... 反馈历史

复制下面的地址分享给好友

确定 正在提交.....
train

你好,

关闭
提交 重做 重新开始 关闭
跳转
  • 新建同级
  • 新建子级
  • 删除
  • 重命名
选择收藏夹
新建收藏夹
公开

取消 确定

1. 基本信息
姓名:
企业:
职位:
联系方式:
邮箱:
2. 请在此填写您的问题,我们将优先安排答疑
提交

报名成功!
课程观看链接如下:
请添加课程助理微信,获得更多信息:
确认
确定
取消 确认

  • 知识
  • 视频
  • 社区
  • 政策法规
    • 国内药监
    • FDA
    • EU
    • PIC/S
    • WHO
    • ICH
    • MHRA
    • PMDA
    • TGA
  • 研发注册
    • 概览
    • 监管动态
    • 研究专题
  • 生产质量
    • 概览
    • 监管动态
    • 各国GMP
    • 中国GMP
    • 中国GMP指南
    • GMP对比
    • 检查缺陷
    • 研究专题
  • 主题词库
  • 帮助中心
  • 关于识林
    • 识林介绍
    • 识林FAQs
    • 功能介绍
    • 团队诊断
    • 联系我们
  • 30天免登录

    忘记密码?

识林

美国医院出现静脉注射用生理盐水短缺

首页 > 资讯 > 美国医院出现静脉注射用生理盐水短缺

页面比对

出自识林

美国医院出现静脉注射用生理盐水短缺
研发注册
页面比对
笔记

2014-01-31 识林

跳转到: 导航, 搜索

美国医院出现静脉注射用生理盐水短缺
Susan Kelly2014年1月28日

美国食品药品管理局周二称,正与三家静脉注射用生理盐水生厂商协商,共同解决医院病患补水需求高峰而导致的生理盐水短缺的问题。

“医疗机构正在为病情最严重的患者储备生理盐水,作为应对,三大生产商-百特国际、赫士睿和贝朗医药有限公司已增加产量, FDA负责药物短缺的副主任Valerie Jensen称。

“我们目前还没有听任何人静脉注射溶液短缺,但我们知道医院正对供应量低感到不满。” Jensen表示。

“多家生产商在去年晚些时候首先通知FDA它们可能延期完成订单,两周前,部分原因由于流感患者人数增加导致住院增加,加剧了这一问题。”她表示。 “需求增长推动了这一短缺。” Jensen表示。

“为应对短缺,医护人员正在使用替代产品,如口服补水液,或者在适当情况下减慢滴速的小包装IV盐水袋。” 美国卫生系统药师协会,负责提高医药使用质量的主任Bona Benjamin表示。

“我们从全国范围内的成员处了解到短缺非常严重” Benjamin表示,“大家勉强能凑够每日的需求。”

百特国际公司的女发言人Deborah Spak表示,公司已经增加产量并调动库存以满足最为紧急的客户的需求。“百特国际公司已经以超过之前年份的最大产能开足马力生产生理盐水,而且将在2014年进一步增加投资以进一步提高供给。” Spak表示。

赫士睿公司称其正加快出货以帮助缓和区域性的供应中断。“我们正竭尽全力满足日渐增长的需求。”公司发言人Dan Rosenberg表示。

Novation公司的注册护士Cathy Denning表示,解决短缺的情况还需要两个月时间,该公司为一家与医院和其他医疗机构合作的供应链公司。

FDA的Jensen称管理部门正在寻找替代采购来源,包括海外供给商,以帮助解决短缺问题。

附:FDA静脉注射溶液短缺公告

静脉注射溶液短缺

FDA了解到用于为患者补充必要的水分或其它情况的静脉注射液,特别是0.9%氯化钠注射液(即生理盐水)出现短缺。短缺由一系列因素引发,包括可能与流感季节相关的医院需求增加。

我们正与三大生产商-百特国际、贝朗医药和郝思睿公司合作,以帮助维持这些必需产品的供给。解决这一短缺将取决于增加的需求和现有供应商的产量。医疗卫生专业人员每周使用的静脉注射溶液数以百万计。 请继续关注药品短缺网站的更新。如需更多信息,消费者也可直接与公司联系。 FDA仍将尽一切努力解决药品短缺的问题,包括寻求替代来源,以保证患者在有需求的时候能够得到药品。

校译:识林- Kapok

原文请见 U.S. hospitals hit with shortage of intravenous saline

相关内容 美国药品短缺及FDA采取的应对策略

取自“https://lib.shilinx.com/wiki/index.php?title=%E7%BE%8E%E5%9B%BD%E5%8C%BB%E9%99%A2%E5%87%BA%E7%8E%B0%E9%9D%99%E8%84%89%E6%B3%A8%E5%B0%84%E7%94%A8%E7%94%9F%E7%90%86%E7%9B%90%E6%B0%B4%E7%9F%AD%E7%BC%BA”
上一页: FDA仿制药安全性标签变更法律先占性问题引发关注
下一页: 罕见之事:FDA向行业问计,如何提高ANDA质量!
相关内容
相关新闻
  • 意大利对为涨价而紧缩抗癌药供...
  • FDA通过先进制造提高药品质量
  • FDA在药品短缺方面的工作受到...
  • FDA 延长 EpiPen 效期以缓...
  • 美国药品短缺愈演愈烈,是我国...
热点新闻
  • 【识林新工具】AI知识助手,AI...
  • 【直播】25年5月全球法规月报...
  • ICH 新 CTD:时隔23年,全新...
  • 【识林新文章】中国无菌附录对...
  • 【周末杂谈】填自己挖的坑,AI...

 反馈意见

Copyright ©2011-2025 shilinx.com All Rights Reserved.
识林网站版权所有 京ICP备12018650号-2 (京)网药械信息备字(2022)第00078号
请登录APP查看
打开APP