（2）是说指南的更新太慢了，指南的数量太少了，但妙在将其后果与对患者的影响联系在一起。要知道，FDA只对公众健康负责，不对企业死活负责。企业向FDA呼吁，一定要从患者角度。这段话的原文“lack of clear guidance can and does lead to manufacturing delays, increased cost, and even drug shortages”，尤其是成本增加（increased cost）这个词，上下文连在一起读，给人的感觉是增加患者负担，而不是降低企业利润，尽管这才是企业的心事。笔者曾多次耳闻目睹我国企业向FDA监管人员诉苦：按要求做会成本太高，财务压力太大。殊不知，企业财务压力与FDA的监管人员何关？与FDA何关？这种说法，往往适得其反，让FDA觉得企业不得要领、降低对其的信任。
