FDA的使命是确保产品的安全性和有效性来保护公众健康，…，并帮助公众获得准确、基于科学的产品信息，…，其中“确保”的用词可以是assure。在读过的关于assure的各种解释中，我最喜欢前FDA GMP运行负责人Nick Buhay的解释：“assure means we have done our best”，即“确保意味着我们已经尽职了”。
FDA不能保证药品绝对安全有效，只能在企业提交的药品安全、有效和质量数据以及科学解释的基础上，基于自身的科学认知和对企业质量管理能力的判断，在法律授权和要求的框架下，尽职而已。关键是，FDA这样做了，公众是否就会对其信任、对用药有信心？权利是给的，信任是自己挣的，是靠科学、公正和透明挣的。现通过一个具体例子，来看FDA是如何做的。
上述最后一条，不是客套话。2012年初，笔者应邀为国内药监部门介绍局长的裁定书（当时有人认为，裁定书是学习监管科学的最好案例）。在准备介绍报告时，笔者专门征求了Genentech对报告的建议。Genentech相关负责人回复说（根据英文简译如下）： “请在报告中指出，Genentech据理力争，在听证会前后和当中，做了最大的努力，将FDA逼到了最后一步，迫使FDA对自己的决策，用最公开的方式，做出了最全面和深入的科学和法规解释，为整个行业做出了贡献”。在这个意义上讲，在撤销安维汀乳腺癌适应症批准这件事上，不仅FDA尽职了，企业也尽职了（did its best），并帮助了FDA巩固和提高其公信度。
