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首页 > 资讯 > 【讲座】余煊强博士谈 ICH M4Q(R2):推进药品注册通用技术文件
2024-11-13
美洲华人药学会将于 2024 年 11 月 17 日在其“药品研发和监管科学”系列讲座中邀请余煊强博士做一期关于“ICH M4Q(R2):推进药品注册通用技术文件”的在线讲座。
余煊强博士是美国 FDA 产品质量评价办公室主任,ICH M4Q(R2) 专家工作组负责人。他还担任密歇根大学兼职教授和美国药物科学家协会(AAPS)期刊的副主编。他在将质量源于设计(QbD)引入制药领域方面发挥了先锋作用,并且发起了知识辅助评价和结构化申请(KASA)计划,以加强知识管理和促进数字化。目前余博士正在领导 ICH M4Q(R2) 专家工作组改造 M4Q(R1) 指南,以改善注册和生命周期管理。
讲座时间:2024年11月17日 上午9:00 - 10:30(北京时间)
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