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从数码应用商店到药店：数字医疗正在重塑制药公司的管线
出自识林
从数码应用商店到药店：数字医疗正在重塑制药公司的管线
2018-03-22
CASEY ROSS
可以跟踪糖尿病患者的血糖水平、舒缓失眠者大脑的新款软件应用程序 — 面对这样听起来有些脑洞大开的说辞，大多数制药公司的高管会礼貌地微笑和点头，随后却将他们的资金投入其它地方。但这样的场景已不复存在。
凭借越来越多的证据支持，制药公司已开始注意到，软件本身正在成为从抑郁症到心脏病等疾病的处方药。在过去几年中，许多公司已经迅速加大了对数字创业公司的投资，将软件治疗方法注入到传统上有药物占据主导地位的管道中。
这些在广义上被称为数码疗法的产品，通过视频游戏、智能手机应用和埋入药片中或连接到给药装置上的传感器为患者提供治疗。这些产品的设计旨在促进行为改变，在某些情况下甚至还具备帮助患者控制各种疾病和慢性病的智能功效。
根据追踪数字医疗市场的市场研究公司StartUp Health的报道，2017年，这些公司的全球投资额飙升至115亿美元，比2012年增长5倍。投资的飙升，反映了很多数码公司越来越关注为其发明提供科学依据。
与流入资金增长同样醒目的，是数码健康产品的地位不断上升。具体来讲，数码健康产品以两种方式开始寻求成为药品：寻求FDA批准，加上被医疗保险公司覆盖。在整个行业中，数码健康产品正逐渐从应用商店转移到药店。
披着APP外衣的治疗药品
从事用于物质使用障碍、创伤后压力症候群和其它疾病运用开发的Pear Therapeutics公司总裁Corey McCann博士表示，“我们就是一个研发数码产品的药物研发团队。公司所做的就是证明软件可以产生类似药物的疗效。”
2017年，Pear Therapeutics公司治疗物质使用障碍的reSET程序，成为获得FDA批准用于治疗特定疾病的首个数字产品。上个月，这家公司与诺华合作开发了用于治疗与多发性硬化有关的精神分裂症和心理健康问题的处方软件。
诺华公司的这项交易是众多知名制药商对这些疗法投入增加的突出表现之一。数字健康领域最大的投入机构，包括葛兰素史克、罗氏、强生和默克，从2009年以来，已向24家公司投入5亿美元的医疗创新基金。
追踪这一领域的分析师表示，数字产品越来越受到制药业CEO们的密切关注，他们现把研发数字产品视为势在必行的商业准则，而不是对公司不太重要的补充服务。
“（制药公司的）CEO们找到我们， '我有一个战略问题，研发管线没有我所需要的那么高效，现在的（员工）也不关注毗邻业务'“咨询公司BCG Digital Ventures董事Scott Bechtler-Levin表示。
这导致很多公司购买这些公司的股份，或者形成合作伙伴关系来开发和商业化产品 既可以作为独立治疗手段，又可以作为现有药物的补充。
打通保险商通道
在数码疗法方面的投入增加并不能保证成功。总体上，这个行业仍处于发展的早期阶段，证明这些产品安全、有效所需的科学证据也是如此。.
但一些早期进入者正在赢得医学界和保险公司的青睐，使得这些产品的定位与传统药品更加平等。
Omada Health是一家治疗前驱糖尿病、肥胖和心脏病的软件商，现在已经与超过175家雇主签订了合同以及数十份保险计划。第一年计划花费在550美元至650美元之间，价格与患者的治疗结果捆绑。
Omada公司的共同创始人兼首席执行官Sean Duffy表示，公司的大目标是要覆盖全国70％的地区，如果在临床上顾客对这样的程序有需要，会默认写入保险方案设计中。
Omada公司成立于2011年，这家公司将自己描述为数码行为变革公司。这家公司的前驱糖尿病程序，本质上是一套打包在数码程序包中的临床预防策略。这一软件可以跟踪患者体重、食物摄入量、活动以及葡萄糖和血脂水平等。还与健康教练配对，帮助提供有关进展的教育和反馈。
这家公司的网站提供了九项已公开发表的研究报告，报告了给患者带来的阳性结果，或是Omada程序的临床验证。与其它供应商相比，这家公司历史很短，覆盖范围有限，因此许多研究规模较小，属于观察性研究。但这些结果帮助推动了该行业的关键性胜利：去年，美国医学协会（AMA）决定发布其首个记账代码，涵盖类似Omada提供的数字医疗服务。
赢得AMA的认定至关重要，有助于数码公司的服务获得私营保险公司的覆盖。Duffy表示，获得AMA的认定使得Omada公司的服务被归类为得当的医疗福利，对于Omada公司来讲，这一直是一场持久战。
医疗保险（Medicare）尚未扩大对数字化前驱糖尿病治疗的覆盖范围，但正在逐渐接近。已经开始涵盖Omada提供的预防服务，但还不是数码格式的预防服务。Duffy认为，这样做将使获得医疗保险福利的机会大增，特别是对于必须走很远的车程才能看病的患者。“如果您是医疗保险的受益者，你可能愿意一次开三个小时车程来换膝，”他说。“但是不大可能在预防糖尿病项目中连续16周如此。”
商业成功的科学模式
数字医疗公司寻求监管确认的范围和类型差别很大。一些公司试图规避自己免受审查，而另一些公司却反其道而行之，积极面对，取得确实成果。
Pear公司首席执行官McCann表示，开展科学试验并最终获得FDA批准，是公司商业计划的关键组成部分。Pear公司目前的产品管线包括针对癌症、帕金森病、抑郁症和精神分裂症等的数字治疗产品。
“如果您希望推销某件能够治疗精神分裂症或者其它疾病的产品，那么肯定需要监管监督，”McCann表示。“在这些非常体弱的患者群体中，绝对需要证明安全性数据。”
采取这样的路径，Pear公司已将自己定位为传统制药公司的直接竞争对手，同时也被认为是具有吸引力的合作伙伴。该公司与诺华合作，旨在进一部开发精神分裂症治疗产品，并将其带入临床运用。
这款名为THRIVE的产品，目前由使用分支逻辑的智能手机应用程序组成，类似于在自选冒险游戏中可以找到的内容，用来帮助患者识别和抵制妄想与其它症状。诺华公司通过开发针对精神分裂症患者，以及由多发性硬化症引起的精神健康问题的患者的补充药物疗法做出贡献。
诺华生物医学研究院院长Jay Bradner博士表示，Pear公司在获得FDA批准reSET方面取得的成功，被看作是该行业其它公司遵循的模式。
“这是一项艰巨的任务，但他们在重重困难中趟出的路非常引人入胜，”Bradner博士表示，“reSET提供的概念证明的确令人鼓舞，表明其它形式的认知行为治疗也可能通过数码装置实现。”
与Pear公司合作是诺华公司范围更广的数字化转变的一部分。诺华公司已经聘请了一位新的首席数字官，并正在投资一款允许在患者家中进行临床试验的软件，这是向加快研发速度，并延伸到更多的不同群体患者迈出的一步。
“这是全面重新考量研究、开发和商业化模式，” Bradner博士表示，对于一个并非以全心全意拥抱的技术而出名的行业，这样的变化有些姗姗来迟。
“当我的母亲登录亚马逊金牌服务（Amazon Prime）时，退休在家的她，在不知不觉中用上了人工智能，”Bradner博士表示。“然而，在科学和医学领域，随着这些领域变得成熟，人工智能和深度神经网络还没有普遍影响，至今还没有意识到。”
作者：识林-Kapok
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