最近一项新研究旨在探索Medicare(美国政府医保)按MCCPDC的价位支付能够省下多少钱。研究覆盖了MCCPDC销售的89种仿制药,2020年Medicare Part D就这些药的支出约为96亿美元,占仿制药总支出(380亿美元)的25%。研究者通过将2020年Medicare参保人的年度用量和Medicare与MCCPDC间单价差相乘得出每种药品节省的费用。保守估计,Medicare按MCCPDC供应的每单最大量购买药品(比如口服片剂最多90片)获益更大,能在77种药物上节省36亿美元,其中埃索美拉唑潜在节省最大,约2.93亿美元,而按最小量购买(口服片剂最少30片)则能在42种药品上节省17亿美元。其中的差别主要因为相较于品牌药,仿制药制造成本低,分销成本占了大头。研究者对存在节省的药物支出进行了细分,按最小量购买分销成本高达63%,按最大量购买分销成本的占比稍低但也将近过半(48%)。每单的运费和配药费是相对固定的,所以开长处方使参保人能以更大量购买能实现更显著的节省。
此前CEO Alex Oshmyansky透露,MCCPDC的工厂计划主要针对FDA短缺药品清单以及孤儿药,以503(b)compounding pharmacy的形式运作,在FDA注册为外包设施,意味着公司很可能不会向FDA提交ANDA。工厂初期主要用以支持无菌药品的配方、灌装和包装,后期可能扩展到自有标签注射剂。MCCPDC首批推出的阿苯达唑仿制药是通过签订“private labeling agreement”,从第三方供应商处获取未完成的处方药品,再进行最后阶段的加工,为其贴上MCCPDC的标签和国家药物代码。外包设施虽受FDA监管,其监管力度是不及传统仿制药制造商的。廉价与质量能否兼得,向来是个问题,我们也需要警惕自产自销的质量和安全性问题。
参考资料:
1. Lalani, H. S., Kesselheim, A. S. & Rome, B. N. Potential Medicare Part D Savings on Generic Drugs From the Mark Cuban Cost Plus Drug Company. Ann Intern Med, doi:10.7326/m22-0756 (2022)