BIO 还建议指南提供有关处于“受控状态”的连续制造过程的示例。BIO 指出，提供这样的例子“将有助于证明何时达到受控状态。”指南将受控状态定义为“提供连续工艺性能和产品质量保障的状态”。此外，对于制药商来说，拥有适当的机制以确保工艺处于受控状态是“重要的”。
美洲国际药用辅料委员会（IPEC-Americas）希望对于表明制造工艺处于受控状态的“稳态”一词的含义予以澄清。“人们经常对‘稳态’这个词感到困惑。澄清这里的稳态的含义很重要。”指南表示，“当一组参数（如工艺参数、质量属性）在规定的范围内时，可以证明某些 CM 工艺处于受控状态，但这些工艺不一定处于稳态条件。”
批次的定义需要修订
BIO 还建议应扩展批次的定义以包括其它示例。指南规定，“连续制造生产的批量可以根据以下内容之一进行定义：产物的量；输入物料的量，或者在定义的质量流量下的运行时间。也可以考虑通过其它基于连续制造工艺特征的科学合理的方法来定义批量。”
BIO 表示，“‘定义’批次的必要性是毋庸置疑的。但在某些情况下，用‘量’来定义可能并不总是最相关的。例如，产率/产量或流苏可能并不总是恒定的，导致‘批量大小’的范围相当广泛。”
