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投行将 BIO CEO 列为 FDA 局长潜在人选
出自识林
投行将 BIO CEO 列为 FDA 局长潜在人选
2026-06-26
加拿大皇家银行资本市场（RBC）于6月24日发布投资者报告，将生物技术创新组织（BIO）首席执行官John Crowley列为FDA局长职位的潜在人选之一。RBC在报告中基于“报道和消息来源”列出的候选人名单中，还包括现任代理局长Kyle Diamantas，以及国防部医生Heidi Overton。
RBC报告指出，Crowley“一直在公开就FDA改革、加速药品审批、减少监管壁垒以及捍卫生物技术创新发表意见”，包括2026年初就美国生物制药相对于中国的竞争力问题发声。
Crowley是RBC评估的三位主要候选人之一
RBC报告中，Crowley在候选人名单上排名第二。RBC认为，如果Crowley担任FDA局长，其对生物制药行业的潜在影响“可能非常积极”，“尤其是对罕见病公司而言”。然而，分析师写道，“他与行业的深厚联系可能会引发关于审批公正性的质疑，而且一位与BIO有关联的局长可能会面临患者安全倡导者和民主党参议员的质疑。”
RBC认为国防部的医生Heidi Overton是更可能的人选。这位曾在美军和国防部卫生系统担任医生和卫生政策官员的前官员，目前担任总统国内政策副助理。RBC援引彭博社6月23日的一篇报道，指出特朗普政府正在“锁定”Overton为FDA局长的领先人选。但RBC分析师指出，Overton对生物制药行业的潜在影响尚不确定，且将“严重依赖于卫生部长和白宫的指导”。
现任代理局长Kyle Diamantas于5月12日在Marty Makary被迫离职后接任。多个利益相关方对Diamantas在稳定FDA方面给予了高度评价。RBC则认为，“最终的常任局长更可能是一名拥有行业支持的专家/官僚”，Diamantas不太可能成为最终人选。
RBC名单上的其他潜在FDA局长候选人包括：战争部健康事务副部长助理Stephen Ferrara、北卡罗来纳大学医学院癌症政策与创新教授Norman Sharpless，以及专注于神经科学的生物技术公司Alkermes董事长兼首席执行官Richard Pops。
RBC并不预期近期会有变化：“我们的顾问反馈表明，Diamantas可能会任职至中期选举，并可能在整个210天的代理期内服务到12月初。”
Crowley和BIO正游走在白宫对华政策的中心
BIO 是全球最大的生物技术行业倡导组织，代表了全球 30 多个国家和地区的 1000 多家生物技术公司、学术机构和相关组织。作为BIO首席执行官，Crowley近期在推动对华生物技术政策方面表现颇为活跃。
Crowley在6月22日告诉Endpoint，有政府官员当天向BIO董事会进行了汇报，董事会由80多名代表组成。
这次汇报旨在令BIO董事会对齐政府观点，即中国生物技术主导地位的上升是一个安全担忧。中国的产业从制药供应链起点一直覆盖到临床阶段资产。
Crowley认为中国在采取一种“旨在制造一系列不可逃避的依赖（create a series of inescapable dependencies）的策略”，并且“最终目标是将之作为国家权力工具。”
BIO董事会讨论了两类政策：进攻性和防御性。进攻性政策围绕FDA现代化、加强知识产权保护和税收激励展开。防御性选项包括行政当局对美国对中国生物技术部门的对外投资设置限制的可能性。
他确认BIO已经与财政部会面。有报道称财政部正在考虑将生物技术纳入对华投资限制行业。与此同时BIO代表已经与卫生部（HHS）会面。HHS正在主导改革美国临床试验效率。这正是上述两类政策的体现。
Crowley与中国的渊源值得一提：在他担任BIO首席执行官后，BIO与药明康德的关系发生了根本性转变。药明康德曾是BIO的资深会员，其高管曾出任BIO董事会成员。2024年初美国国会推出《生物安全法案》后，Crowley公开宣布BIO将支持该法案，协助美国政府推进关键供应链的“去中国化”。随后，药明康德宣布主动终止其在BIO的会员资格，其高管也退出了董事会。
FDA官员与Crowley谈机构运行：招聘2200人，理顺内部秩序
Crowley目前在圣迭戈主持BIO 2026国际大会（6月22日-25日），与出席会议的FDA高官（多为代理）探讨如今FDA日趋稳定的局面。代理局长Diamantas并未出席。
在经历了一年多的人员流失与政治动荡后，FDA正试图通过大规模招聘来重建其劳动力队伍与员工士气。据FDA代理幕僚长兼副局长Lowell Zeta在BIO国际大会上透露，该机构计划招聘约2200名新员工，目前已进入入职审查流程的约有600人，其中数百人已完成全部流程。
CDER代理主任Mike Davis注意到，近一个月来招聘速度明显加快。FDA每两周一次的新员工入职培训参与人数近期保持在数十人的规模，接近历史正常水平。
这一招聘计划直接针对去年由企业家Elon Musk主导的裁员风暴造成的严重人才缺口。FDA在去年流失了超过3000名员工，加上HHS推动的提前退休等自愿离职计划，人才储备遭受重创。长达一年的领导层更迭与政治干预也严重打击了员工士气，进一步加速了人才外流。
如今，FDA领导层正双管齐下：一边加速招聘，一边着力留人。CBER代理主任Karim Mikhail透露，任何有离职意向的员工都会被邀请与机构领导“喝杯咖啡”，讨论如何留住他们。Davis称这一策略已初见成效，CDER的人员流失率已回落至历史正常水平。
作为主持人，Crowley总结道：“我们在过去4到6周看到的是，FDA正重点关注队伍、文化、士气和人员配备——可以说是理顺内部秩序。我认为这就是代理局长Diamantas不在这里的原因，因为他已经做出承诺在White Oak办公，成为一位‘在场型’领导者。”
作者：识林-实木
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