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最新研究表明早期使用瑞德西韦可减少新冠住院率
出自识林
2021-09-23
吉利德(Gilead )于 9 月 22 日表示,其新冠(COVID-19)瑞德西韦(remdesivir)在一项新研究中似乎将在疾病早期诊断出的高危患者的住院率降低了 87%。
吉利德在公司的新闻稿中发布的新结果可能有助于巩固对这种药物有效性的看法,同时还可以提高人们对使用辉瑞和默沙东等制药公司正在开发的口服抗病毒药物治疗新冠早期患者的希望。
但瑞德西韦的给药仍然具有挑战性。瑞德西韦必须通过静脉注射,在这项研究中,需要在三天内分三次输注,这对于非住院患者来说存在很大障碍。
瑞德西韦品牌名为 Veklury,已获得 FDA 的完全批准【FDA 正式批准瑞德西韦用于新冠治疗 2020/20/23】,用于治疗新冠并被广泛使用,但对其有效性一直存在争议。吉利德和美国国立卫生研究院进行的一项研究表明可以帮助患者更快地康复。但由世界卫生组织(WHO)进行的第二项大型试验未能显示该药在减少新冠死亡方面有任何获益。【瑞德西韦:WHO不建议用于新冠治疗,FDA授权与抗炎药联用 2020/11/21】;【FDA 解释瑞德西韦批准依据,暗驳 WHO 的否定建议 2020/11/27】
使用瑞德西韦等抗病毒药物的一项挑战是,这些药物往往在病程早期效果更好。目前,部分由于瑞德西韦是一种静脉注射药物,其通常用于治疗已经住院的患者。
最新的这项研究旨在测试更早地给与瑞德西韦是否会对新冠疾病病程产生更大的影响。但吉利德在 2021 年 4 月停止了这项研究,当时只招募了预期患者数量的一半左右。吉利德表示,这是因为新冠的“流行病学不断变化”以及“当时拥有的其它治疗选择”,包括来自 Regeneron 和礼来的单克隆抗体鸡尾酒疗法。
但吉利德继续分析了 562 名参加研究并被随机分配到接受瑞德西韦或安慰剂组的患者的数据。吉利德表示,住院人数减少了 87%。这意味着瑞德西韦组有 2 名患者住院或死亡,而安慰剂组有 15 名患者住院或死亡。而且由新冠导致的就诊次数也减少了 81%(安慰剂组中有 21 名患者需要就诊,而瑞德西韦组有 4 名患者)。
吉利德表示,研究中有 1 人死亡,发生在安慰剂组,但发生在主要分析的第 28 天截止日期之后。
研究的全部结果将在本月末举行的医学会议 IDWeek 上公布。吉利德目前没有提供有关试验患者人口统计学的信息。公司表示,副作用与之前研究中看到的相似,最常见的副作用是恶心和头痛。吉利德发言人表示,公司已与 FDA 分享了结果。
作者:识林-Acorn
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