FDA 在关于瑞德西韦 EUA 的说明书中指出,“关于使用瑞德西韦治疗 COVID-19 住院患者的安全性和有效性信息有限。瑞德西韦在一项临床试验中显示出可以在一些人中缩短康复时间。”
FDA 在发给吉利德的 EUA 授权书中表示,“基于对 NIAID 进行的随机、双盲、安慰剂对照试验(NCT04280705)以及吉利德申办的评估瑞德西韦不同疗程的开放标签试验(NCT04292899)的顶线数据的审评,有理由相信,瑞德西韦在严重 COVID-19 住院患者治疗中,已知和潜在的获益超出了该药已知和潜在的风险。”对“顶线数据”的审评,意味着 FDA 尚无时间对其结果进行全面分析。