其次，FDA 采取了积极措施，以提高发布康复期血浆 EUA 的透明度。在发布授权时，FDA 公开发布了其决策依据的科学备忘录。这使科学专家可以仔细审查授权并评论，并在考虑采用这种疗法时向医护人员和公众提供更多信息。当 FDA 根据比标准批准要求的数据更加不严格的数据授予产品市场准入时，这种透明度尤为重要。FDA 应遵循此先例，对未来的所有 EUA 考虑以下步骤：1) 在发布时随之发布基础科学评估；2) 在授权书中包括对决定所依据的具体证据的评估，以提供更多关于 FDA 决策过程的更大清晰度。所有这些改进将有助于澄清授权的背景，提供决策过程的透明和全面信息，并使公众和医护人员在做出医疗决定时可以获取更多信息。
II. 在激烈的政治环境中做出科学决策：FDA EUA 决策中需要更高透明度
FDA 处境艰难。在公共卫生危机期间，对 FDA 的治疗药和疫苗的审评存在着相互对立的科学和政治压力。如果 FDA 进一步推迟了对康复期血浆 EUA 的授权决定，则 FDA 可能会因某些患者难以获得治疗而受到更多批评。另一方面，授予 EUA 所需的数据少于令科学界人士感到满意的数据，并且可能使科学家无法对康复期血浆或其它疗法进行进一步研究。此外，授予 EUA 似乎是为了响应政治要求而采取的行动，引起了人们对于 FDA 独立性和公正性的担忧。
此外，考虑到 FDA 确定康复期血浆符合 EUA 标准的合法性，FDA 可能还必须应对此类公告的发布时间和执行具有政治敏感性。如果公众认为政治压力是其执行的基础，那么即使是最好的行政程序的信誉也可能在公众眼中被削弱。同样，诸如 FDA 和 Stephen Hahn 局长最初对血浆EUA基础数据的错误陈述（将亚人群的相对变化率表达为完整样本中的绝对变化）等争议也不能被忽略，因为这会威胁到公众对 FDA 的信心。尽管这种错误陈述已得到迅速纠正，但这种纠正可能无法完全弥补公众和科学界许多人对此类争议的损害。
因此，除了就 FDA 进行 EUA 审评的过程提供更清晰的指南和沟通，并澄清评估此类审评的标准之外，FDA 还可寻求此类宣布的政治时机和执行方面的更大独立性，特别是如果宣布临近选举，在选举中与卫生政策决定有关的政治敏感性就增强了。例如，司法部在过去的四个总统选举年每年都发布一份备忘录，旨在帮助该机构的雇员使其调查和公告避免触发“选举年敏感性”，这是 FDA 可能建立的指南。
对于FDA 授权或许可 COVID-19 疫苗的决策过程中会承受政治压力的担心，可能促使了 FDA 决定发布康复期血浆 EUA。可能的情况是，通过发布康复期血浆 EUA，减轻了加速疫苗授权和许可的潜在政治压力。这种暂时的缓解反过来又可以使该 FDA 具有更大的独立性，可以对疫苗进行更严格的审查，而不会受到外界干扰或其外观的减少。但是，至关重要的是，FDA 可以做更多的工作来确保不必首先考虑进行此类政治计算。FDA 的程序和证据标准越清晰，外部政治影响力以及任何相关内部政治计算和权衡的空间就越小。
所有这些对 EUA 标准、透明度、沟通以及政治时机和执行的改进应有助于提高 FDA 的独立性和严格性，以确保在公共卫生危机期间确保救命产品安全有效的重要工作。
[1] Herschel Nachlis. The FDA's Evolving COVID-19 Emergency Use Authorizations: How The Convalescent Plasma Authorization Can Inform Future Vaccine And Therapeutic EUAs. 10.1377/hblog20201016.659416
